- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06492928
Performance attentionnelle des agents de santé postés aux urgences (Emerg-APoSHeW)
Évaluation de la performance attentionnelle par PVT des agents de santé pendant leur quart de travail aux urgences
Les horaires de travail atypiques peuvent constituer un facteur de risque pour les travailleurs. En effet, le corps est soumis à un rythme circadien qui affecte de nombreuses activités physiologiques. Ces rythmes biologiques reflètent la nécessité que certaines activités physiologiques se produisent à un moment précis de la journée. Ce cycle peut être perturbé et modifié par des facteurs externes. Cette perturbation des rythmes biologiques peut se manifester par l’apparition d’effets sur la santé.
Le caractère innovant de nos travaux réside dans la recherche d'une altération des fonctions psychomotrices du personnel soignant (soumis à des horaires de travail atypiques). Pour cela, nous avons décidé d'étudier la concentration des soignants à l'aide d'un test psychomoteur basé sur les réflexes, le Test de Vigilance Psychomotrice (PVT). D'autres facteurs seront étudiés afin d'évaluer les facteurs pouvant affecter ce test.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population : Tout le personnel soignant des services d'urgence des hôpitaux participants : médecins, résidents, infirmiers et infirmières auxiliaires.
L'objectif principal est d'évaluer la concentration du personnel médical/non médical au début et à la fin d'un quart de travail.
A cet effet, nous évaluerons le Test de Vigilance Psychomotrice (PVT) et sa variation en début et en fin de quart de travail chez ces personnels.
Le point final est la différence de temps de réflexe par rapport à un stimulus visuel effectué au début et à la fin du quart de travail avec un test PVT de 3 minutes.
Le premier objectif secondaire est d'analyser le nombre d'erreurs PVT. Le critère définissant une erreur est un temps de réaction supérieur à 500 ms.
Le deuxième objectif secondaire est de comparer le PVT et sa variation dans certains sous-groupes. Les sous-groupes comparés seront définis selon les critères suivants :
- Durée de l'équipe : Personnel non médical (<10h, >10h), Personnel médical (6 à 10h, 10 à 15h, 15 à 24h) Equipe échelonnée : début avant 6h ou fin après 22h,
- Type de service : soins aigus, MCO, SSR (ou secteur urgence)
- Qualité du sommeil (indice de qualité du sommeil de Pittsburgh),
- Fatigue professionnelle (Maslach Burnout Inventory),
- Anxiété (version officielle française du PSS-14),
- Chronotype (Questionnaire Matin-Soir).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nord
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Armentières, Nord, France
- Emergency Department, General Hospital
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Hazebrouck, Nord, France
- Emergency Department, General Hospital
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Lomme, Nord, France
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
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Tourcoing, Nord, France
- Emergency Department, General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins,
- les habitants,
- infirmières,
- infirmières auxiliaires
Critère d'exclusion:
- Étudiants,
- ambulanciers paramédicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la concentration du personnel médical/non médical au début et à la fin d'un quart de travail.
Délai: Jour 1
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A cet effet, nous évaluerons le Test de Vigilance Psychomotrice (PVT) et sa variation en début et en fin de quart de travail chez ces personnels. Le point final est la différence de temps de réflexe par rapport à un stimulus visuel effectué au début et à la fin du quart de travail avec un test PVT de 3 minutes. |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le premier objectif secondaire est d'analyser le nombre d'erreurs PVT.
Délai: Jour 1
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Le critère définissant une erreur est un temps de réaction supérieur à 500 ms.
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Jour 1
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Analyse de sous-groupe
Délai: Jour 7
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Le deuxième objectif secondaire est de comparer le PVT et sa variation dans certains sous-groupes.
Les sous-groupes comparés seront définis selon les critères suivants Durée d'équipe : Personnel non médical (<10h, >10h), Personnel médical (6 à 10h, 10 à 15h, 15 à 24h) Equipe échelonnée : début avant 6h ou fin après 22h, Type de service : soins aigus, MCO, SSR (ou secteur urgences) Qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index), Fatigue professionnelle (Maslach Burnout lnventory), Anxiété (version officielle française du PSS-14), Chronotype (Morningness- Questionnaire du Soir).
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Publications et liens utiles
Publications générales
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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