- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06492928
Opmærksomhed for skiftsundhedsarbejdere i akutafdelingen (Emerg-APoSHeW)
Evaluering af opmærksomhedspræstation af PVT af sundhedsarbejdere under deres vagt i akutafdelingen
Atypiske arbejdstider kan være en risikofaktor for arbejdere. Faktisk er kroppen underlagt en døgnrytme, som påvirker adskillige fysiologiske aktiviteter. Disse biologiske rytmer afspejler behovet for, at visse fysiologiske aktiviteter finder sted på et bestemt tidspunkt af dagen. Denne cyklus kan blive forstyrret og forskudt af eksterne faktorer. Denne forstyrrelse af biologiske rytmer kan manifestere sig i udseendet af sundhedseffekter.
Den innovative karakter af vores arbejde ligger i søgen efter en ændring af psykomotoriske funktioner hos plejepersonalet (med forbehold for atypiske arbejdstider). Til dette formål besluttede vi at undersøge koncentrationen af plejepersonale ved hjælp af en refleksbaseret psykomotorisk test, Psykomotorisk Vigilance Test (PVT). Andre faktorer vil blive undersøgt for at vurdere de faktorer, der kan påvirke denne test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkning : Alt plejepersonale på akutmodtagelserne på de deltagende sygehuse: læger, beboere, sygeplejersker og sygeplejersker.
Hovedformålet er at evaluere koncentrationen i medicinsk/ikke-medicinsk personale ved starten og slutningen af et arbejdsskift.
Til dette formål vil vi evaluere den psykomotoriske årvågenhedstest (PVT) og dens variation ved starten og slutningen af et skift i dette personale.
Slutpunktet er forskellen i reflekstid til en visuel stimulus udført i begyndelsen og slutningen af skiftet med en 3-minutters PVT-test.
Det første sekundære mål er at analysere antallet af PVT-fejl. Kriteriet for at definere en fejl er en reaktionstid på mere end 500ms.
Det andet sekundære mål er at sammenligne PVT og dets variation i visse undergrupper. De sammenlignede undergrupper vil blive defineret efter følgende kriterier:
- Skiftets varighed: Ikke-medicinsk personale (<10 timer, >10 timer), medicinsk personale (6 til 10 timer, 10 til 15 timer, 15 til 24 timer) Forskudt skift: start før 6 timer eller slutter efter 22 timer,
- Servicetype: akut pleje, MCO, SSR (eller akutsektor)
- Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index),
- Professionel træthed (Maslach Burnout Inventory),
- Angst (fransk officiel version af PSS-14),
- Kronotype (morgen-aften-spørgeskema).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nord
-
Armentières, Nord, Frankrig
- Emergency Department, General Hospital
-
Hazebrouck, Nord, Frankrig
- Emergency Department, General Hospital
-
Lomme, Nord, Frankrig
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
-
Tourcoing, Nord, Frankrig
- Emergency Department, General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger,
- beboere,
- sygeplejersker,
- sygeplejersker
Ekskluderingskriterier:
- Studerende,
- paramedicinere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af koncentration i medicinsk/ikke-medicinsk personale ved start og afslutning af et arbejdsskift.
Tidsramme: Dag 1
|
Til dette formål vil vi evaluere den psykomotoriske årvågenhedstest (PVT) og dens variation ved starten og slutningen af et skift i dette personale. Slutpunktet er forskellen i reflekstid til en visuel stimulus udført i begyndelsen og slutningen af skiftet med en 3-minutters PVT-test. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det første sekundære mål er at analysere antallet af PVT-fejl.
Tidsramme: Dag 1
|
Kriteriet for at definere en fejl er en reaktionstid på mere end 500ms.
|
Dag 1
|
|
Undergruppeanalyse
Tidsramme: Dag 7
|
Det andet sekundære mål er at sammenligne PVT og dets variation i visse undergrupper.
De sammenlignede undergrupper vil blive defineret i henhold til følgende kriterier Skiftets varighed: Ikke-medicinsk personale (<10t, >10t), Medicinsk personale (6 til 10t, 10 til 15t, 15 til 24t) Forskudt vagt: start før 6t eller slutter efter 22 timer, Servicetype: akut pleje, MCO, SSR (eller akutsektor) Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index), Professionel træthed (Maslach Burnout Inventory), Angst (fransk officiel version af PSS-14), Kronotype (morgen- Aftenspørgeskema).
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret tilstand
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykomotorisk årvågenhedsopgave
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazIkke rekrutterer endnuHjerteoutput | Hæmodynamisk måling | Ikke-invasivØstrig
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttet