- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06492928
Prestazioni attenzionali degli operatori sanitari di turno nel pronto soccorso (Emerg-APoSHeW)
Valutazione delle prestazioni attenzionali da parte del PVT degli operatori sanitari durante il loro turno al pronto soccorso
Gli orari di lavoro atipici possono rappresentare un fattore di rischio per i lavoratori. L’organismo, infatti, è soggetto ad un ritmo circadiano, che influenza numerose attività fisiologiche. Questi ritmi biologici riflettono la necessità che determinate attività fisiologiche si svolgano in un momento specifico della giornata. Questo ciclo può essere interrotto e spostato da fattori esterni. Questa interruzione dei ritmi biologici può manifestarsi nella comparsa di effetti sulla salute.
Il carattere innovativo del nostro lavoro risiede nella ricerca di un'alterazione delle funzioni psicomotorie del personale infermieristico (soggetto ad orari di lavoro atipici). A tal fine, abbiamo deciso di studiare la concentrazione degli operatori sanitari utilizzando un test psicomotorio basato sui riflessi, lo Psychomotor Vigilance Test (PVT). Altri fattori saranno studiati per valutare i fattori che potrebbero influenzare questo test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Popolazione: tutto il personale sanitario dei dipartimenti di emergenza degli ospedali partecipanti: medici, specializzandi, infermieri e assistenti infermieristici.
L'obiettivo principale è valutare la concentrazione del personale medico/non medico all'inizio e alla fine del turno di lavoro.
A tal fine valuteremo in questo personale il Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) e la sua variazione all'inizio e alla fine del turno.
L'endpoint è la differenza nel tempo di riflesso rispetto a uno stimolo visivo eseguito all'inizio e alla fine del turno con un test PVT di 3 minuti.
Il primo obiettivo secondario è analizzare il numero di errori PVT. Il criterio che definisce un errore è un tempo di reazione superiore a 500 ms.
Il secondo obiettivo secondario è confrontare il PVT e la sua variazione in alcuni sottogruppi. I sottogruppi confrontati saranno definiti secondo i seguenti criteri:
- Durata del turno: Personale non medico (<10 ore, >10 ore), Personale medico (da 6 a 10 ore, da 10 a 15 ore, da 15 a 24 ore) Turno scaglionato: inizia prima delle 6 ore o termina dopo le 22 ore,
- Tipologia di servizio: terapia intensiva, MCO, SSR (o settore emergenza)
- Qualità del sonno (indice di qualità del sonno di Pittsburgh),
- Fatica professionale (Maslach Burnout lnventory),
- Ansia (versione ufficiale francese del PSS-14),
- Cronotipo (questionario mattina-sera).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nord
-
Armentières, Nord, Francia
- Emergency Department, General Hospital
-
Hazebrouck, Nord, Francia
- Emergency Department, General Hospital
-
Lomme, Nord, Francia
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
-
Tourcoing, Nord, Francia
- Emergency Department, General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici,
- residenti,
- infermieri,
- assistenti infermieristici
Criteri di esclusione:
- Studenti,
- paramedici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della concentrazione del personale medico/non medico all'inizio e alla fine del turno di lavoro.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
A tal fine valuteremo in questo personale il Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) e la sua variazione all'inizio e alla fine del turno. L'endpoint è la differenza nel tempo di riflesso rispetto a uno stimolo visivo eseguito all'inizio e alla fine del turno con un test PVT di 3 minuti. |
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il primo obiettivo secondario è analizzare il numero di errori PVT.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il criterio che definisce un errore è un tempo di reazione superiore a 500 ms.
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Giorno 1
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Analisi dei sottogruppi
Lasso di tempo: Giorno 7
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Il secondo obiettivo secondario è confrontare il PVT e la sua variazione in alcuni sottogruppi.
I sottogruppi confrontati saranno definiti secondo i seguenti criteri Durata del turno: Personale non medico (<10h, >10h), Personale medico (da 6 a 10h, da 10 a 15h, da 15 a 24h) Turno scaglionato: inizio prima delle 6h o fine dopo 22h, Tipo di servizio: cure acute, MCO, SSR (o settore emergenza) Qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index), Stanchezza professionale (Maslach Burnout lnventory), Ansia (versione ufficiale francese del PSS-14), Cronotipo (Morningness- Questionario sulla sera).
|
Giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-015
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