- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06492928
Aandachtsprestaties van gezondheidswerkers in ploegendienst op de afdeling spoedeisende hulp (Emerg-APoSHeW)
Evaluatie van de aandachtsprestaties door PVT van gezondheidswerkers tijdens hun dienst op de afdeling spoedeisende hulp
Atypische werkuren kunnen een risicofactor zijn voor werknemers. In feite is het lichaam onderworpen aan een circadiaans ritme, dat talrijke fysiologische activiteiten beïnvloedt. Deze biologische ritmes weerspiegelen de noodzaak dat bepaalde fysiologische activiteiten op een specifiek tijdstip van de dag plaatsvinden. Deze cyclus kan worden verstoord en verschoven door externe factoren. Deze verstoring van biologische ritmes kan zich uiten in het optreden van gezondheidseffecten.
Het innovatieve karakter van ons werk ligt in het zoeken naar een verandering in psychomotorische functies bij verplegend personeel (onder atypische werkuren). Daartoe hebben we besloten de concentratie van zorgverleners te onderzoeken met behulp van een op reflexen gebaseerde psychomotorische test, de Psychomotorische Vigilantie Test (PVT). Andere factoren zullen worden bestudeerd om de factoren te beoordelen die deze test kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bevolking: Al het zorgpersoneel op de spoedeisende hulpafdelingen van de deelnemende ziekenhuizen: artsen, bewoners, verpleegkundigen en verpleegassistenten.
Het hoofddoel is het evalueren van de concentratie onder medisch/niet-medisch personeel aan het begin en einde van een dienst.
Daartoe zullen we bij dit personeel de Psychomotorische Vigilantie Test (PVT) en de variatie ervan aan het begin en einde van een dienst evalueren.
Het eindpunt is het verschil in reflextijd ten opzichte van een visuele stimulus die aan het begin en het einde van de dienst wordt uitgevoerd met een PVT-test van 3 minuten.
Het eerste secundaire doel is het analyseren van het aantal PVT-fouten. Het criterium dat een fout definieert, is een reactietijd groter dan 500 ms.
Het tweede secundaire doel is het vergelijken van de PVT en de variatie ervan in bepaalde subgroepen. De vergeleken subgroepen worden gedefinieerd op basis van de volgende criteria:
- Ploegenduur: Niet-medisch personeel (<10u, >10u), Medisch personeel (6 tot 10u, 10 tot 15u, 15 tot 24u) Gespreide dienst: start vóór 6u of eindigt na 22u,
- Type dienstverlening: acute zorg, MCO, SSR (of spoedeisende hulp)
- Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index),
- Beroepsvermoeidheid (Maslach Burnout Inventarisatie),
- Angst (Franse officiële versie van de PSS-14),
- Chronotype (vragenlijst ochtend-avond).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nord
-
Armentières, Nord, Frankrijk
- Emergency Department, General Hospital
-
Hazebrouck, Nord, Frankrijk
- Emergency Department, General Hospital
-
Lomme, Nord, Frankrijk
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
-
Tourcoing, Nord, Frankrijk
- Emergency Department, General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen,
- Bewoners,
- verpleegsters,
- verpleegassistenten
Uitsluitingscriteria:
- Studenten,
- paramedici
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de concentratie bij medisch/niet-medisch personeel aan het begin en einde van een dienst.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Daartoe zullen we bij dit personeel de Psychomotorische Vigilantie Test (PVT) en de variatie ervan aan het begin en einde van een dienst evalueren. Het eindpunt is het verschil in reflextijd ten opzichte van een visuele stimulus die aan het begin en het einde van de dienst wordt uitgevoerd met een PVT-test van 3 minuten. |
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het eerste secundaire doel is het analyseren van het aantal PVT-fouten.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het criterium dat een fout definieert, is een reactietijd groter dan 500 ms.
|
Dag 1
|
|
Subgroepanalyse
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het tweede secundaire doel is het vergelijken van de PVT en de variatie ervan in bepaalde subgroepen.
De vergeleken subgroepen worden gedefinieerd op basis van de volgende criteria. Duur van de dienst: Niet-medisch personeel (<10 uur, >10 uur), Medisch personeel (6 tot 10 uur, 10 tot 15 uur, 15 tot 24 uur) Gespreide dienst: start vóór 6 uur of eindigt daarna 22u, Type dienstverlening: acute zorg, MCO, SSR (of spoedeisende hulp) Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index), Professionele vermoeidheid (Maslach Burnout Inventory), Angst (Franse officiële versie van de PSS-14), Chronotype (Ochtendness- Avondvragenlijst).
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .