- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06492928
Desempeño atencional de los trabajadores de salud por turnos en el departamento de emergencias (Emerg-APoSHeW)
Evaluación del desempeño atencional por PVT de trabajadores de la salud durante su turno en el departamento de emergencias
Los horarios de trabajo atípicos pueden ser un factor de riesgo para los trabajadores. De hecho, el cuerpo está sujeto a un ritmo circadiano, que afecta a numerosas actividades fisiológicas. Estos ritmos biológicos reflejan la necesidad de que ciertas actividades fisiológicas ocurran en un momento específico del día. Este ciclo puede verse interrumpido y modificado por factores externos. Esta alteración de los ritmos biológicos puede manifestarse en la aparición de efectos sobre la salud.
El carácter innovador de nuestro trabajo radica en la búsqueda de una alteración de las funciones psicomotoras en el personal de enfermería (sujeto a jornada laboral atípica). Para ello, decidimos estudiar la concentración de los trabajadores asistenciales mediante un test psicomotor basado en reflejos, el Psychomotor Vigilance Test (PVT). Se estudiarán otros factores para evaluar los factores que pueden afectar a esta prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población: Todo el personal asistencial de los servicios de urgencias de los hospitales participantes: médicos, residentes, enfermeras y auxiliares de enfermería.
El objetivo principal es evaluar la concentración en el personal médico/no médico al inicio y final de un turno de trabajo.
Para ello evaluaremos el Test de Vigilancia Psicomotriz (PVT) y su variación al inicio y final de turno en este personal.
El criterio de valoración es la diferencia en el tiempo reflejo ante un estímulo visual realizado al principio y al final del turno con una prueba PVT de 3 minutos.
El primer objetivo secundario es analizar el número de errores PVT. El criterio que define un error es un tiempo de reacción superior a 500 ms.
El segundo objetivo secundario es comparar el PVT y su variación en ciertos subgrupos. Los subgrupos comparados se definirán según los siguientes criterios:
- Duración del turno: Personal no médico (<10h, >10h), Personal médico (6 a 10h, 10 a 15h, 15 a 24h) Turno escalonado: inicio antes de las 6h o finaliza después de las 22h,
- Tipo de servicio: cuidados intensivos, MCO, SSR (o sector de emergencia)
- Calidad del sueño (índice de calidad del sueño de Pittsburgh),
- Fatiga profesional (Maslach Burnout lnventory),
- Ansiedad (versión oficial francesa del PSS-14),
- Cronotipo (Cuestionario de matutino-vespertino).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nord
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Armentières, Nord, Francia
- Emergency Department, General Hospital
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Hazebrouck, Nord, Francia
- Emergency Department, General Hospital
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Lomme, Nord, Francia
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
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Tourcoing, Nord, Francia
- Emergency Department, General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicos,
- residentes,
- enfermeras,
- asistentes de enfermería
Criterio de exclusión:
- Estudiantes,
- paramédicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la concentración en personal médico/no médico al inicio y final de un turno de trabajo.
Periodo de tiempo: Día 1
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Para ello evaluaremos el Test de Vigilancia Psicomotriz (PVT) y su variación al inicio y final de turno en este personal. El criterio de valoración es la diferencia en el tiempo reflejo ante un estímulo visual realizado al principio y al final del turno con una prueba PVT de 3 minutos. |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El primer objetivo secundario es analizar el número de errores PVT.
Periodo de tiempo: Día 1
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El criterio que define un error es un tiempo de reacción superior a 500 ms.
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Día 1
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Análisis de subgrupos
Periodo de tiempo: Día 7
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El segundo objetivo secundario es comparar el PVT y su variación en ciertos subgrupos.
Los subgrupos comparados se definirán según los siguientes criterios Duración del turno: Personal no médico (<10h, >10h), Personal médico (6 a 10h, 10 a 15h, 15 a 24h) Turno escalonado: inicio antes de las 6h o finalización después 22h, Tipo de servicio: cuidados intensivos, MCO, SSR (o sector de emergencia) Calidad del sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh), Fatiga profesional (Maslach Burnout lnventory), Ansiedad (versión oficial francesa del PSS-14), Cronotipo (Mañana- Cuestionario de Tarde).
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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