- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06492928
Oppmerksom ytelse av skifthelsearbeidere i akuttmottaket (Emerg-APoSHeW)
Evaluering av oppmerksomhetsytelse fra PVT av helsearbeidere under skiftet deres i akuttmottaket
Atypisk arbeidstid kan være en risikofaktor for arbeidstakere. Faktisk er kroppen underlagt en døgnrytme, som påvirker en rekke fysiologiske aktiviteter. Disse biologiske rytmene gjenspeiler behovet for at visse fysiologiske aktiviteter skal skje på et bestemt tidspunkt på dagen. Denne syklusen kan bli forstyrret og forskjøvet av eksterne faktorer. Denne forstyrrelsen av biologiske rytmer kan manifestere seg i utseendet til helseeffekter.
Den innovative karakteren av arbeidet vårt ligger i søket etter en endring i psykomotoriske funksjoner hos pleiepersonell (med forbehold om atypiske arbeidstider). For dette formål bestemte vi oss for å studere konsentrasjonen av omsorgsarbeidere ved å bruke en refleksbasert psykomotorisk test, Psychomotor Vigilance Test (PVT). Andre faktorer vil bli studert for å vurdere hvilke faktorer som kan påvirke denne testen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innbyggertall : Alt omsorgspersonell ved akuttmottakene ved de deltakende sykehusene: leger, beboere, sykepleiere og pleieassistenter.
Hovedmålet er å evaluere konsentrasjonen i medisinsk/ikke-medisinsk personell ved start og slutt på et arbeidsskift.
For dette formål vil vi evaluere den psykomotoriske årvåkenhetstesten (PVT) og dens variasjon ved starten og slutten av et skift i dette personellet.
Endepunktet er forskjellen i reflekstid til en visuell stimulus utført ved begynnelsen og slutten av skiftet med en 3-minutters PVT-test.
Det første sekundære målet er å analysere antall PVT-feil. Kriteriet for å definere en feil er en reaksjonstid på over 500ms.
Det andre sekundære målet er å sammenligne PVT og dens variasjon i visse undergrupper. Undergruppene som sammenlignes vil bli definert i henhold til følgende kriterier:
- Skiftvarighet: Ikke-medisinsk personale (<10 t, >10 t), medisinsk personell (6 til 10 t, 10 til 15 t, 15 til 24 t) Forskjøvet skift: start før 6 t eller slutt etter 22 t,
- Type tjeneste: akuttbehandling, MCO, SSR (eller akuttsektor)
- Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index),
- Profesjonell tretthet (Maslach Burnout Inventory),
- Angst (fransk offisiell versjon av PSS-14),
- Kronotype (morgen-kveldsspørreskjema).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nord
-
Armentières, Nord, Frankrike
- Emergency Department, General Hospital
-
Hazebrouck, Nord, Frankrike
- Emergency Department, General Hospital
-
Lomme, Nord, Frankrike
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
-
Tourcoing, Nord, Frankrike
- Emergency Department, General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- leger,
- innbyggere,
- sykepleiere,
- pleieassistenter
Ekskluderingskriterier:
- studenter,
- ambulansepersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av konsentrasjon i medisinsk/ikke-medisinsk personell ved oppstart og slutt på et arbeidsskift.
Tidsramme: Dag 1
|
For dette formål vil vi evaluere den psykomotoriske årvåkenhetstesten (PVT) og dens variasjon ved starten og slutten av et skift i dette personellet. Endepunktet er forskjellen i reflekstid til en visuell stimulus utført ved begynnelsen og slutten av skiftet med en 3-minutters PVT-test. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det første sekundære målet er å analysere antall PVT-feil.
Tidsramme: Dag 1
|
Kriteriet for å definere en feil er en reaksjonstid på over 500ms.
|
Dag 1
|
|
Undergruppeanalyse
Tidsramme: Dag 7
|
Det andre sekundære målet er å sammenligne PVT og dens variasjon i visse undergrupper.
Undergruppene som sammenlignes vil bli definert i henhold til følgende kriterier Vaktvarighet: Ikke-medisinsk personale (<10t, >10t), Medisinsk personell (6 til 10t, 10 til 15t, 15 til 24t) Forskjøvet skift: start før 6t eller slutt etter 22 timer, Type tjeneste: akuttbehandling, MCO, SSR (eller akuttsektor) Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index), Profesjonell tretthet (Maslach Burnout Inventory), Angst (fransk offisiell versjon av PSS-14), Kronotype (Morgen- Kveldsspørreskjema).
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .