- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06492928
Aufmerksamkeitsleistung von Schichtgesundheitspersonal in der Notaufnahme (Emerg-APoSHeW)
Bewertung der Aufmerksamkeitsleistung von Gesundheitspersonal während ihres Dienstes in der Notaufnahme durch PVT
Atypische Arbeitszeiten können ein Risikofaktor für Arbeitnehmer sein. Tatsächlich unterliegt der Körper einem zirkadianen Rhythmus, der zahlreiche physiologische Aktivitäten beeinflusst. Diese biologischen Rhythmen spiegeln die Notwendigkeit wider, dass bestimmte physiologische Aktivitäten zu einer bestimmten Tageszeit stattfinden. Dieser Kreislauf kann durch äußere Faktoren gestört und verschoben werden. Diese Störung biologischer Rhythmen kann sich in gesundheitlichen Auswirkungen äußern.
Der innovative Charakter unserer Arbeit liegt in der Suche nach einer Veränderung der psychomotorischen Funktionen des Pflegepersonals (vorbehaltlich atypischer Arbeitszeiten). Zu diesem Zweck haben wir uns entschieden, die Konzentration von Pflegekräften mithilfe eines reflexbasierten psychomotorischen Tests, dem Psychomotor Vigilance Test (PVT), zu untersuchen. Andere Faktoren werden untersucht, um die Faktoren zu bewerten, die diesen Test beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bevölkerung: Alle Pflegekräfte in den Notaufnahmen der teilnehmenden Krankenhäuser: Ärzte, Assistenzärzte, Pflegekräfte und Pflegehilfskräfte.
Das Hauptziel besteht darin, die Konzentration des medizinischen/nichtmedizinischen Personals zu Beginn und am Ende einer Arbeitsschicht zu bewerten.
Zu diesem Zweck werden wir den Psychomotor Vigilance Test (PVT) und seine Variation zu Beginn und am Ende einer Schicht bei diesem Personal evaluieren.
Der Endpunkt ist der Unterschied in der Reflexzeit auf einen visuellen Reiz, der zu Beginn und am Ende der Schicht mit einem 3-minütigen PVT-Test durchgeführt wird.
Das erste sekundäre Ziel besteht darin, die Anzahl der PVT-Fehler zu analysieren. Als Fehlerkriterium gilt eine Reaktionszeit von mehr als 500ms.
Das zweite sekundäre Ziel besteht darin, die PVT und ihre Variation in bestimmten Untergruppen zu vergleichen. Die verglichenen Untergruppen werden nach folgenden Kriterien definiert:
- Schichtdauer: Nichtmedizinisches Personal (<10h, >10h), Medizinisches Personal (6 bis 10h, 10 bis 15h, 15 bis 24h) Gestaffelte Schicht: Beginn vor 6h oder Ende nach 22h,
- Art der Dienstleistung: Akutversorgung, MCO, SSR (oder Notfallbereich)
- Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index),
- Berufsmüdigkeit (Maslach-Burnout-Inventur),
- Angst (französische offizielle Version des PSS-14),
- Chronotyp (Morgen-Abend-Fragebogen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nord
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Armentières, Nord, Frankreich
- Emergency Department, General Hospital
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Hazebrouck, Nord, Frankreich
- Emergency Department, General Hospital
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Lomme, Nord, Frankreich
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
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Tourcoing, Nord, Frankreich
- Emergency Department, General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte,
- Bewohner,
- Krankenschwestern,
- Pflegehelfer
Ausschlusskriterien:
- Studenten,
- Sanitäter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Konzentration des ärztlichen/nichtärztlichen Personals zu Beginn und am Ende einer Arbeitsschicht.
Zeitfenster: Tag 1
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Zu diesem Zweck werden wir den Psychomotor Vigilance Test (PVT) und seine Variation zu Beginn und am Ende einer Schicht bei diesem Personal evaluieren. Der Endpunkt ist der Unterschied in der Reflexzeit auf einen visuellen Reiz, der zu Beginn und am Ende der Schicht mit einem 3-minütigen PVT-Test durchgeführt wird. |
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das erste sekundäre Ziel besteht darin, die Anzahl der PVT-Fehler zu analysieren.
Zeitfenster: Tag 1
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Als Fehlerkriterium gilt eine Reaktionszeit von mehr als 500ms.
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Tag 1
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Untergruppenanalyse
Zeitfenster: Tag 7
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Das zweite sekundäre Ziel besteht darin, die PVT und ihre Variation in bestimmten Untergruppen zu vergleichen.
Die verglichenen Untergruppen werden nach folgenden Kriterien definiert Schichtdauer: Nichtmedizinisches Personal (<10h, >10h), Medizinisches Personal (6 bis 10h, 10 bis 15h, 15 bis 24h) Gestaffelte Schicht: Beginn vor 6h oder Ende danach 22 Stunden, Art der Dienstleistung: Akutversorgung, MCO, SSR (oder Notfallsektor), Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index), berufliche Müdigkeit (Maslach Burnout Inventory), Angst (französische offizielle Version des PSS-14), Chronotyp (Morningness-Index). Abendfragebogen).
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Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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