- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06492928
Uppmärksam prestation av skiftvårdsarbetare på akutmottagningen (Emerg-APoSHeW)
Utvärdering av uppmärksamhetsprestanda av PVT av hälsoarbetare under deras skift på akutmottagningen
Atypiska arbetstider kan vara en riskfaktor för arbetare. Faktum är att kroppen är föremål för en dygnsrytm, vilket påverkar många fysiologiska aktiviteter. Dessa biologiska rytmer återspeglar behovet av att vissa fysiologiska aktiviteter inträffar vid en viss tid på dagen. Denna cykel kan störas och förskjutas av yttre faktorer. Denna störning av biologiska rytmer kan visa sig i uppkomsten av hälsoeffekter.
Den innovativa karaktären i vårt arbete ligger i sökandet efter en förändring av psykomotoriska funktioner hos vårdpersonal (med förbehåll för atypiska arbetstider). För detta ändamål bestämde vi oss för att studera koncentrationen av vårdpersonal med hjälp av ett reflexbaserat psykomotoriskt test, Psykomotorisk Vigilance Test (PVT). Andra faktorer kommer att studeras för att bedöma de faktorer som kan påverka detta test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Befolkning : All vårdpersonal på akutmottagningarna på de deltagande sjukhusen: läkare, boende, sjuksköterskor och vårdbiträden.
Huvudsyftet är att utvärdera koncentrationen hos medicinsk/icke-medicinsk personal i början och slutet av ett arbetspass.
För detta ändamål kommer vi att utvärdera det psykomotoriska vaksamhetstestet (PVT) och dess variation i början och slutet av ett skift hos denna personal.
Slutpunkten är skillnaden i reflextid till en visuell stimulans som utförs i början och slutet av skiftet med ett 3-minuters PVT-test.
Det första sekundära målet är att analysera antalet PVT-fel. Kriteriet för att definiera ett fel är en reaktionstid som är längre än 500ms.
Det andra sekundära målet är att jämföra PVT och dess variation i vissa undergrupper. De jämförda undergrupperna kommer att definieras enligt följande kriterier:
- Skiftets varaktighet: Icke-medicinsk personal (<10h, >10h), Medicinsk personal (6 till 10h, 10 till 15h, 15 till 24h) Förskjutet skift: start före 6h eller slut efter 22h,
- Typ av tjänst: akutvård, MCO, SSR (eller akutsektorn)
- Sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index),
- Professionell trötthet (Maslach Burnout Inventory),
- Anxiety (fransk officiell version av PSS-14),
- Kronotyp (Frågeformuläret Morningness-Eveningness).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nord
-
Armentières, Nord, Frankrike
- Emergency Department, General Hospital
-
Hazebrouck, Nord, Frankrike
- Emergency Department, General Hospital
-
Lomme, Nord, Frankrike
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
-
Tourcoing, Nord, Frankrike
- Emergency Department, General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare,
- invånare,
- sjuksköterskor,
- vårdbiträden
Exklusions kriterier:
- studenter,
- ambulanspersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av koncentration hos medicinsk/icke-medicinsk personal i början och slutet av ett arbetspass.
Tidsram: Dag 1
|
För detta ändamål kommer vi att utvärdera det psykomotoriska vaksamhetstestet (PVT) och dess variation i början och slutet av ett skift hos denna personal. Slutpunkten är skillnaden i reflextid till en visuell stimulans som utförs i början och slutet av skiftet med ett 3-minuters PVT-test. |
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det första sekundära målet är att analysera antalet PVT-fel.
Tidsram: Dag 1
|
Kriteriet för att definiera ett fel är en reaktionstid som är längre än 500ms.
|
Dag 1
|
|
Undergruppsanalys
Tidsram: Dag 7
|
Det andra sekundära målet är att jämföra PVT och dess variation i vissa undergrupper.
Undergrupperna som jämförs kommer att definieras enligt följande kriterier Skiftets varaktighet: Icke-medicinsk personal (<10h, >10h), Medicinsk personal (6 till 10h, 10 till 15h, 15 till 24h) Förskjutet skift: start före 6h eller slut efter 22h, Typ av tjänst: akutvård, MCO, SSR (eller akutsektorn) Sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index), Professionell trötthet (Maslach Burnout Inventory), Ångest (fransk officiell version av PSS-14), Kronotyp (Morgon- Kvällsfrågeformulär).
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .