- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06492928
Wydajność uwagi pracowników zmianowych pracowników służby zdrowia na oddziale ratunkowym (Emerg-APoSHeW)
Ocena zdolności skupienia uwagi pracowników służby zdrowia podczas zmiany na oddziale ratunkowym przez PVT
Nietypowe godziny pracy mogą stanowić czynnik ryzyka dla pracowników. Tak naprawdę organizm podlega rytmowi dobowemu, na który wpływa wiele czynności fizjologicznych. Te rytmy biologiczne odzwierciedlają potrzebę wystąpienia pewnych czynności fizjologicznych o określonej porze dnia. Cykl ten może zostać zakłócony i przesunięty przez czynniki zewnętrzne. To zaburzenie rytmów biologicznych może objawiać się pojawieniem się skutków zdrowotnych.
Innowacyjny charakter naszej pracy polega na poszukiwaniu zmian w funkcjach psychomotorycznych u personelu pielęgniarskiego (z zastrzeżeniem nietypowych godzin pracy). W tym celu postanowiliśmy zbadać koncentrację pracowników opieki za pomocą testu psychomotorycznego opartego na odruchach, Testu Czujności Psychomotorycznej (PVT). Inne czynniki zostaną zbadane w celu oceny czynników, które mogą mieć wpływ na ten test.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja: Cały personel opiekuńczy oddziałów ratunkowych uczestniczących szpitali: lekarze, rezydenci, pielęgniarki i asystenci pielęgniarscy.
Głównym celem jest ocena koncentracji personelu medycznego/niemedycznego na początku i na końcu zmiany roboczej.
W tym celu przeprowadzimy ocenę Testu Czujności Psychoruchowej (PVT) i jego odmian na początku i na końcu zmiany tego personelu.
Punktem końcowym jest różnica czasu odruchu na bodziec wzrokowy wykonywana na początku i na końcu zmiany za pomocą 3-minutowego testu PVT.
Pierwszym celem drugorzędnym jest analiza liczby błędów PVT. Kryterium określającym błąd jest czas reakcji większy niż 500ms.
Drugim celem drugorzędnym jest porównanie PVT i jego zmienności w niektórych podgrupach. Porównywane podgrupy zostaną zdefiniowane według następujących kryteriów:
- Czas trwania zmiany: Personel niemedyczny (<10h, >10h), Personel medyczny (6 do 10h, 10 do 15h, 15 do 24h) Zmiana rozłożona: rozpoczęcie przed 6h lub zakończenie po 22h,
- Rodzaj usługi: opieka doraźna, MCO, SSR (lub sektor ratunkowy)
- Jakość snu (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu),
- Zmęczenie zawodowe (Inwentarz Wypalenia Maslacha),
- Lęk (oficjalna francuska wersja PSS-14),
- Chronotyp (kwestionariusz poranka-wieczoru).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nord
-
Armentières, Nord, Francja
- Emergency Department, General Hospital
-
Hazebrouck, Nord, Francja
- Emergency Department, General Hospital
-
Lomme, Nord, Francja
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
-
Tourcoing, Nord, Francja
- Emergency Department, General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarze,
- mieszkańcy,
- pielęgniarki,
- asystentki pielęgniarskie
Kryteria wyłączenia:
- studenci,
- ratownicy medyczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena koncentracji personelu medycznego/niemedycznego na początku i na końcu zmiany roboczej.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W tym celu przeprowadzimy ocenę Testu Czujności Psychoruchowej (PVT) i jego odmian na początku i na końcu zmiany tego personelu. Punktem końcowym jest różnica czasu odruchu na bodziec wzrokowy wykonywana na początku i na końcu zmiany za pomocą 3-minutowego testu PVT. |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszym celem drugorzędnym jest analiza liczby błędów PVT.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kryterium określającym błąd jest czas reakcji większy niż 500ms.
|
Dzień 1
|
|
Analiza podgrup
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Drugim celem drugorzędnym jest porównanie PVT i jego zmienności w niektórych podgrupach.
Porównywane podgrupy zostaną zdefiniowane według następujących kryteriów. Czas trwania zmiany: Personel niemedyczny (<10 godz., >10 godz.), Personel medyczny (6 do 10 godz., 10 do 15 godz., 15 do 24 godz.) Zmiana rozłożona: rozpoczęcie przed 6 godz. lub zakończenie po 22h, Rodzaj usługi: opieka doraźna, MCO, SSR (lub sektor ratunkowy) Jakość snu (Indeks jakości snu w Pittsburghu), Zmęczenie zawodowe (Maslach Burnout Lnventory), Niepokój (oficjalna francuska wersja PSS-14), Chronotyp (Poranek- Kwestionariusz Wieczorności).
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .