- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06492928
Desempenho Atencional de Trabalhadores de Saúde em Turno do Pronto Atendimento (Emerg-APoSHeW)
Avaliação do desempenho atencional por PVT de trabalhadores de saúde durante seu plantão no pronto-socorro
Horários de trabalho atípicos podem ser um fator de risco para os trabalhadores. Na verdade, o corpo está sujeito a um ritmo circadiano, que afeta inúmeras atividades fisiológicas. Esses ritmos biológicos refletem a necessidade de que certas atividades fisiológicas ocorram em um horário específico do dia. Este ciclo pode ser interrompido e alterado por fatores externos. Esta perturbação dos ritmos biológicos pode manifestar-se no aparecimento de efeitos na saúde.
O carácter inovador do nosso trabalho reside na procura da alteração das funções psicomotoras dos trabalhadores de enfermagem (sujeitos a horários de trabalho atípicos). Para tanto, decidimos estudar a concentração dos trabalhadores assistenciais por meio de um teste psicomotor baseado em reflexos, o Teste de Vigilância Psicomotora (PVT). Outros fatores serão estudados para avaliar os fatores que podem afetar este teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População: Todo o pessoal assistencial dos departamentos de emergência dos hospitais participantes: médicos, residentes, enfermeiros e auxiliares de enfermagem.
O objetivo principal é avaliar a concentração da equipe médica/não médica no início e no final do turno de trabalho.
Para tanto, avaliaremos o Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) e sua variação no início e no final do plantão desses profissionais.
O ponto final é a diferença no tempo de reflexo a um estímulo visual realizado no início e no final do turno com um teste PVT de 3 minutos.
O primeiro objetivo secundário é analisar o número de erros de PVT. O critério que define um erro é um tempo de reação superior a 500ms.
O segundo objetivo secundário é comparar o PVT e sua variação em determinados subgrupos. Os subgrupos comparados serão definidos de acordo com os seguintes critérios:
- Duração do turno: Pessoal não médico (<10h, >10h), Pessoal médico (6 às 10h, 10 às 15h, 15 às 24h) Turno escalonado: início antes das 6h ou término após as 22h,
- Tipo de serviço: cuidados agudos, MCO, SSR (ou setor de emergência)
- Qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh),
- Fadiga profissional (Inventário de Burnout de Maslach),
- Ansiedade (versão oficial francesa do PSS-14),
- Cronótipo (Questionário Matutino-Vespertino).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nord
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Armentières, Nord, França
- Emergency Department, General Hospital
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Hazebrouck, Nord, França
- Emergency Department, General Hospital
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Lomme, Nord, França
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
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Tourcoing, Nord, França
- Emergency Department, General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos,
- moradores,
- enfermeiras,
- auxiliares de enfermagem
Critério de exclusão:
- Alunos,
- paramédicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da concentração da equipe médica/não médica no início e no final do turno de trabalho.
Prazo: Dia 1
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Para tanto, avaliaremos o Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) e sua variação no início e no final do plantão desses profissionais. O ponto final é a diferença no tempo de reflexo a um estímulo visual realizado no início e no final do turno com um teste PVT de 3 minutos. |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O primeiro objetivo secundário é analisar o número de erros de PVT.
Prazo: Dia 1
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O critério que define um erro é um tempo de reação superior a 500ms.
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Dia 1
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Análise de subgrupo
Prazo: Dia 7
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O segundo objetivo secundário é comparar o PVT e sua variação em determinados subgrupos.
Os subgrupos comparados serão definidos de acordo com os seguintes critérios Duração do turno: Pessoal não médico (<10h, >10h), Pessoal médico (6 às 10h, 10 às 15h, 15 às 24h) Turno escalonado: início antes das 6h ou término depois 22h, Tipo de serviço: cuidados agudos, MCO, SSR (ou setor de emergência) Qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh), Fadiga profissional (Inventário de Burnout de Maslach), Ansiedade (versão oficial francesa do PSS-14), Cronótipo (Manhã- Questionário de Noite).
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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