- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06492928
Внимательность сменных медицинских работников отделения неотложной помощи (Emerg-APoSHeW)
Оценка эффективности внимания методом ПВТ у медицинских работников во время смены в отделении неотложной помощи
Нетипичное рабочее время может быть фактором риска для работников. Фактически, тело подчиняется циркадному ритму, который влияет на многочисленные физиологические процессы. Эти биологические ритмы отражают необходимость осуществления определенных физиологических действий в определенное время суток. Этот цикл может быть нарушен и смещен внешними факторами. Такое нарушение биологических ритмов может проявиться в появлении последствий для здоровья.
Инновационный характер нашей работы заключается в поиске изменений психомоторных функций у среднего медицинского персонала (с учетом нетипичного режима работы). С этой целью мы решили изучить концентрацию медицинских работников с помощью рефлекторного психомоторного теста – теста психомоторной бдительности (ПВТ). Другие факторы будут изучены, чтобы оценить факторы, которые могут повлиять на этот тест.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Население: весь медицинский персонал в отделениях неотложной помощи участвующих больниц: врачи, ординаторы, медсестры и младшие медсестры.
Основная цель – оценить концентрацию медицинского/немедицинского персонала в начале и конце рабочей смены.
С этой целью мы оценим Тест психомоторной бдительности (ТВБ) и его вариацию в начале и конце смены у этого персонала.
Конечная точка — это разница во времени рефлекса на зрительный стимул, выполненная в начале и в конце смены с помощью 3-минутного PVT-теста.
Первая второстепенная цель — проанализировать количество ошибок PVT. Критерием, определяющим ошибку, является время реакции более 500 мс.
Вторая второстепенная цель — сравнить PVT и его вариации в определенных подгруппах. Сравниваемые подгруппы будут определяться по следующим критериям:
- Продолжительность смены: Немедицинский персонал (<10 часов, >10 часов), Медицинский персонал (с 6 до 10 часов, с 10 до 15 часов, с 15 до 24 часов) Сдвиговая смена: начало до 6 часов или окончание после 22 часов,
- Тип услуги: неотложная помощь, MCO, SSR (или сектор неотложной помощи)
- Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна),
- Профессиональная усталость (Maslach Burnout Inventory),
- Тревога (официальная французская версия PSS-14),
- Хронотип (Опросник «Утро-Вечер»).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nord
-
Armentières, Nord, Франция
- Emergency Department, General Hospital
-
Hazebrouck, Nord, Франция
- Emergency Department, General Hospital
-
Lomme, Nord, Франция
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
-
Tourcoing, Nord, Франция
- Emergency Department, General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачи,
- жители,
- медсестры,
- помощники медсестры
Критерий исключения:
- Студенты,
- парамедики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка концентрации медицинского/немедицинского персонала в начале и конце рабочей смены.
Временное ограничение: 1 день
|
С этой целью мы оценим Тест психомоторной бдительности (ТВБ) и его вариацию в начале и конце смены у этого персонала. Конечная точка — это разница во времени рефлекса на зрительный стимул, выполненная в начале и в конце смены с помощью 3-минутного PVT-теста. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первая второстепенная цель — проанализировать количество ошибок PVT.
Временное ограничение: 1 день
|
Критерием, определяющим ошибку, является время реакции более 500 мс.
|
1 день
|
|
Анализ подгрупп
Временное ограничение: День 7
|
Вторая второстепенная цель — сравнить PVT и его вариации в определенных подгруппах.
Сравниваемые подгруппы будут определяться в соответствии со следующими критериями. Продолжительность смены: Немедицинский персонал (<10 часов, >10 часов), Медицинский персонал (от 6 до 10 часов, от 10 до 15 часов, от 15 до 24 часов). Смещенная смена: начало до 6 часов или окончание после 22 часа, Тип услуги: неотложная помощь, MCO, SSR (или сектор неотложной помощи) Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна), Профессиональная усталость (Инвентаризация выгорания Маслаха), Тревога (официальная французская версия PSS-14), Хронотип (Утро- Анкета вечерности).
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .