- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06492928
Pozornost směnných zdravotnických pracovníků na oddělení pohotovosti (Emerg-APoSHeW)
Hodnocení výkonu pozornosti PVT zdravotnických pracovníků během jejich směny na oddělení urgentního příjmu
Atypická pracovní doba může být pro pracovníky rizikovým faktorem. Ve skutečnosti tělo podléhá cirkadiánnímu rytmu, který ovlivňuje četné fyziologické aktivity. Tyto biologické rytmy odrážejí potřebu určitých fyziologických aktivit, které se vyskytují v určitou denní dobu. Tento cyklus může být narušen a posunut vnějšími faktory. Toto narušení biologických rytmů se může projevit projevy zdravotních účinků.
Inovativnost naší práce spočívá v hledání změny psychomotorických funkcí u ošetřujícího personálu (s atypickou pracovní dobou). Za tímto účelem jsme se rozhodli studovat koncentraci pečovatelských pracovníků pomocí reflexního psychomotorického testu, Psychomotor Vigilance Test (PVT). Budou studovány další faktory, aby bylo možné posoudit faktory, které mohou tento test ovlivnit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obyvatelstvo : Veškerý pečovatelský personál na pohotovostních odděleních zúčastněných nemocnic: lékaři, rezidenti, sestry a ošetřovatelé.
Hlavním cílem je vyhodnotit koncentraci u zdravotnického/nelékařského personálu na začátku a na konci pracovní směny.
Za tímto účelem vyhodnotíme test psychomotorické bdělosti (PVT) a jeho variace na začátku a konci směny u tohoto personálu.
Konečným bodem je rozdíl v čase reflexu k vizuálnímu stimulu provedenému na začátku a na konci směny s 3minutovým PVT testem.
Prvním sekundárním cílem je analyzovat počet chyb PVT. Kritériem definujícím chybu je reakční doba větší než 500 ms.
Druhým sekundárním cílem je porovnat PVT a její variace v určitých podskupinách. Srovnávané podskupiny budou definovány podle následujících kritérií:
- Délka směny: Nelékařský personál (<10h, >10h), Zdravotnický personál (6 až 10h, 10 až 15h, 15 až 24h) Rozložené směny: začátek před 6h nebo konec po 22h,
- Typ služby: akutní péče, MCO, SSR (nebo pohotovostní sektor)
- Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku),
- Profesní únava (Maslach Burnout Inventory),
- Úzkost (francouzská oficiální verze PSS-14),
- Chronotyp (dotazník ráno-večer).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nord
-
Armentières, Nord, Francie
- Emergency Department, General Hospital
-
Hazebrouck, Nord, Francie
- Emergency Department, General Hospital
-
Lomme, Nord, Francie
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
-
Tourcoing, Nord, Francie
- Emergency Department, General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékaři,
- obyvatelé,
- sestry,
- ošetřovatelské asistentky
Kritéria vyloučení:
- studenti,
- zdravotníci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení koncentrace u zdravotnického/nelékařského personálu na začátku a konci pracovní směny.
Časové okno: Den 1
|
Za tímto účelem vyhodnotíme test psychomotorické bdělosti (PVT) a jeho variace na začátku a konci směny u tohoto personálu. Konečným bodem je rozdíl v čase reflexu k vizuálnímu stimulu provedenému na začátku a na konci směny s 3minutovým PVT testem. |
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prvním sekundárním cílem je analyzovat počet chyb PVT.
Časové okno: Den 1
|
Kritériem definujícím chybu je reakční doba větší než 500 ms.
|
Den 1
|
|
Analýza podskupin
Časové okno: Den 7
|
Druhým sekundárním cílem je porovnat PVT a její variace v určitých podskupinách.
Porovnávané podskupiny budou definovány podle následujících kritérií Délka směny: Nelékařský personál (<10h, >10h), Zdravotnický personál (6 až 10h, 10 až 15h, 15 až 24h) Rozložené směny: začátek před 6h nebo konec po 22h, Typ služby: akutní péče, MCO, SSR (nebo pohotovostní sektor) Kvalita spánku (Pittsburgh Sleep Quality Index), Profesionální únava (Maslach Burnout lnventory), Úzkost (francouzská oficiální verze PSS-14), Chronotyp (Morningness- Večerní dotazník).
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkol psychomotorické bdělosti
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno