- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06493474
Vertaisavusteinen imetyskoulutusohjelma (PABEP)
lauantai 6. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
Vertaisavusteisen rintaruokintakoulutusohjelman (PABEP) vaikutus imetyksen omatehokkuuteen ja imetystasoihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoituksena oli arvioida synnytystä edeltävän Vertaistuetun imetyskoulutusohjelman vaikutusta synnytyksen jälkeisten naisten imetystieto- ja asennetasoihin, imetyksen itsetehokkuuteen ja imetystasoon. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksessamme luodut hypoteesit ovat seuraavat.
- H1: PABEP-ryhmän äitien imetystieto ja asenteet ovat merkittävästi korkeammat kuin kontrolliryhmän.
- H1: PABEP-ryhmän äitien imettäminen on merkittävästi korkeampi kuin kontrolliryhmän.
- H1: PABEP-ryhmän äitien imettäminen on imetyksen arviointitulosten mukaan merkittävästi parempi kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Halil HI Taşdemir, PhD
- Puhelinnumero: 8254 +905443356575
- Sähköposti: dibrahimtasdemir@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deniz D Taşdemir, RN
- Puhelinnumero: +905378257687
- Sähköposti: denizdtasdemir@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Burdur, Turkki
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
Ottaa yhteyttä:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Puhelinnumero: 8254 +905443356575
- Sähköposti: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla synnytystä edeltävässä vaiheessa
- ensimmäinen raskaus
- ole aiemmin saanut imetysneuvontaa.
Poissulkemiskriteerit:
- äidit, joilla on aikaisempi synnytyshistoria
- aiemmin koulutettuja naisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PABEP ryhmä
Tutkimuksessa annetaan ennen kaikkea imetyskoulutusta synnyttäneelle hoitajalle.
Tämän koulutuksen jälkeen sairaanhoitaja välittää äideille kokemansa ongelmat ja selviytymismenetelmät jokaisen koulutusjakson lopussa koulutuksen aikana, jonka tutkija antaa äideille.
|
VERTAISTAUTETTU IMETTÄMISKOULUTUSOHJELMA
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
He saavat vain sovelluskeskuksen tarjoaman rutiinikoulutuksen.
|
Ei-koulutusohjelma vain rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Tutkimustietoja kerätään harjoittelun aikana ennen syntymää sekä 1 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Se on Dennisin (1999) kehittämä asteikko, joka koostuu 33 kohteesta.
Asteikko laadittu viiden pisteen Likert-tyyppisenä; (1) En koskaan luota itseeni, (2) en luota itseeni kovin paljon, (3) luotan joskus itseeni, (4) luotan itseeni suurimman osan ajasta, (5) luotan aina itseeni.
Kun asteikon kokonaispistemäärä nousee, myös imetyksen omatehokkuus kasvaa.
Pienin pistemäärä on 33 ja korkein 165.
|
Tutkimustietoja kerätään harjoittelun aikana ennen syntymää sekä 1 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imetyksen menestys
Aikaikkuna: Tutkimustietoja kerätään harjoittelun aikana ennen syntymää sekä 1 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Asteikko koostuu kuudesta kysymyksestä ja pisteytys perustuu äitien kysymyksiin kysymyksiin.
Ensimmäinen kysymys koskee vauvan ruokinta-alkutilaa (syvä uni, uneliaisuus, rauhallinen-heräs, itku).
Tämä kysymys ei sisälly pisteytykseen.
Seuraavat neljä kysymystä koskevat etsimistä ja vauvan imemiskäyttäytymistä.
Jokainen kysymys saa 0-3 pistettä ja korkein pistemäärä on 12.
Tehokkaasti ruokittujen vauvojen pistemäärä on 10-12 pistettä.
Vauvoille, jotka imettävät melko menestyksekkäästi, kun niitä kannustetaan, annetaan 7-9 pistettä, ja niitä pidetään kohtalaisen tehokkaina.
Vauvat, jotka eivät aloita ruokintaa varoituksesta, eivät etsi ravintoa tai imettävät lyhyitä aikoja, saavat arvosanan 0-6.
Viimeisessä kysymyksessä äidit kirjaavat tunteensa ruokinnan aikana (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, ei kovin tyytyväinen, ei tyytyväinen).
Tämä kysymys ei sisälly pisteytykseen ja se arvioidaan erikseen.
|
Tutkimustietoja kerätään harjoittelun aikana ennen syntymää sekä 1 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAKU24-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot sisältävät luottamuksellisuutta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .