- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06493474
Programme d’éducation sur l’allaitement assisté par les pairs (PABEP)
Effet du programme d'éducation sur l'allaitement assisté par les pairs (PABEP) sur l'auto-efficacité de l'allaitement et les niveaux d'allaitement : étude contrôlée randomisée
Il visait à évaluer l'effet du programme d'éducation à l'allaitement soutenu par les pairs dispensé pendant la période prénatale sur les niveaux de connaissances et d'attitudes en matière d'allaitement, l'auto-efficacité en matière d'allaitement et les niveaux d'allaitement des femmes en post-partum. A cet effet, les hypothèses émises dans notre étude sont les suivantes.
- H1 : Les connaissances et attitudes en matière d'allaitement des mères du groupe PABEP sont significativement supérieures à celles du groupe témoin.
- H1 : Les niveaux de compétence en allaitement maternel des mères du groupe PABEP sont significativement plus élevés que ceux du groupe témoin.
- H1 : Le succès de l'allaitement des mères du groupe PABEP est significativement plus élevé que celui du groupe témoin, selon les résultats de l'évaluation de l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Halil HI Taşdemir, PhD
- Numéro de téléphone: 8254 +905443356575
- E-mail: dibrahimtasdemir@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deniz D Taşdemir, RN
- Numéro de téléphone: +905378257687
- E-mail: denizdtasdemir@gmail.com
Lieux d'étude
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Burdur, Turquie
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Contact:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Numéro de téléphone: 8254 +905443356575
- E-mail: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- être en période prénatale
- avoir leur première grossesse
- ne pas avoir reçu de conseils en matière d'allaitement auparavant.
Critère d'exclusion:
- mères ayant des antécédents de naissance
- femmes déjà instruites
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PABEP
Dans le cadre de la recherche, une formation en allaitement maternel sera tout d’abord dispensée à une mère infirmière qui a accouché.
Après cette formation, l'infirmière transmettra aux mères les problèmes qu'elle a vécus et les méthodes d'adaptation à la fin de chaque stage lors de la formation que la chercheuse donnera aux mères.
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PROGRAMME D'ÉDUCATION SUR L'ALLAITEMENT MATERNEL ASSISTÉ PAR LES PAIRS
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ils ne recevront que la formation de routine dispensée par le centre de candidature.
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Programme non éducatif uniquement pour les soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: Les données de recherche seront collectées pendant la formation avant la naissance et 1 et 4 semaines après la naissance.
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Il s'agit d'une échelle composée de 33 items développée par Dennis (1999).
L'échelle est préparée selon un type de Likert en cinq points ; (1) Je ne me fais jamais confiance, (2) Je ne me fais pas beaucoup confiance, (3) Je me fais parfois confiance, (4) Je me fais confiance la plupart du temps, (5) Je me fais toujours confiance.
À mesure que le score total sur l’échelle augmente, l’auto-efficacité de l’allaitement augmente également.
Le score le plus bas est de 33 et le score le plus élevé est de 165.
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Les données de recherche seront collectées pendant la formation avant la naissance et 1 et 4 semaines après la naissance.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réussite de l'allaitement
Délai: Les données de recherche seront collectées pendant la formation avant la naissance et 1 et 4 semaines après la naissance.
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L'échelle se compose de six questions et la notation est basée sur les réponses des mères aux questions.
La première question porte sur l'état initial d'alimentation du bébé (sommeil profond, somnolent, éveillé calmement, pleurs).
Cette question n'est pas incluse dans la notation.
Les quatre questions suivantes portent sur la recherche et le comportement de succion du bébé.
Chaque question est évaluée entre 0 et 3 points et le score le plus élevé est de 12.
La fourchette de scores chez les bébés nourris efficacement est de 10 à 12 points.
Les bébés qui allaitent avec succès lorsqu'ils sont encouragés reçoivent 7 à 9 points et sont considérés comme moyennement efficaces.
Les bébés qui ne commencent pas à s'alimenter dès l'avertissement, ne recherchent pas de nourriture ou ne sont pas allaités pendant de courtes périodes reçoivent un score de 0 à 6.
Dans la dernière question, les mères enregistrent leurs sentiments pendant la tétée (très satisfaites, satisfaites, peu satisfaites, pas satisfaites).
Cette question n'est pas incluse dans la notation et est évaluée séparément.
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Les données de recherche seront collectées pendant la formation avant la naissance et 1 et 4 semaines après la naissance.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAKU24-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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