- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06493474
Peer Assisted Breastfeeding Education Program (PABEP)
6. juli 2024 opdateret af: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
Effekt af Peer Assisted Breastfeeding Education Program (PABEP) på amningselveffektivitet og ammeniveauer: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet var at evaluere effekten af Peer Supported Breastfeeding Education Program givet i prænatalperioden på amningsviden og -holdningsniveauer, amme-selveffektivitet og ammeniveauer hos kvinder efter fødslen. Til dette formål er hypoteserne skabt i vores undersøgelse som følger.
- H1: Amning viden og holdninger hos mødre i PABEP-gruppen er signifikant højere end dem i kontrolgruppen.
- H1: Amningsniveauet hos mødre i PABEP-gruppen er signifikant højere end i kontrolgruppen.
- H1: Amningssuccesen for mødre i PABEP-gruppen er signifikant højere end kontrolgruppen ifølge resultaterne af amningsevalueringen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Halil HI Taşdemir, PhD
- Telefonnummer: 8254 +905443356575
- E-mail: dibrahimtasdemir@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Deniz D Taşdemir, RN
- Telefonnummer: +905378257687
- E-mail: denizdtasdemir@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Kalkun
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
Kontakt:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Telefonnummer: 8254 +905443356575
- E-mail: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i svangerskabsperioden
- have deres første graviditet
- ikke har modtaget ammerådgivning før.
Ekskluderingskriterier:
- mødre med tidligere fødselshistorie
- tidligere uddannede kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PABEP gruppe
I forskningen vil der først og fremmest blive givet ammetræning til en sygeplejerske, der har født.
Efter denne uddannelse vil sygeplejersken formidle til mødrene de problemer hun har oplevet og mestringsmetoder i slutningen af hver træningsperiode i løbet af den træning, som forskeren vil give til mødrene.
|
PEER ASSISTERT AMMEUDDANNELSESPROGRAM
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
De vil kun modtage den rutinemæssige træning, der leveres af ansøgningscentret.
|
Ikke-uddannelsesprogram kun rutinepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning Self-Effficacy
Tidsramme: Forskningsdata vil blive indsamlet under træning før fødslen og 1 og 4 uger efter fødslen.
|
Det er en skala bestående af 33 genstande udviklet af Dennis (1999).
Skalaen udarbejdet som en fempunkts Likert-type; (1) Jeg stoler aldrig på mig selv, (2) jeg stoler ikke særlig meget på mig selv, (3) jeg stoler nogle gange på mig selv, (4) jeg stoler mest på mig selv, (5) jeg stoler altid på mig selv.
Efterhånden som den samlede score på skalaen stiger, øges også amme-selveffektiviteten.
Den laveste score er 33 og den højeste score er 165.
|
Forskningsdata vil blive indsamlet under træning før fødslen og 1 og 4 uger efter fødslen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succes med amning
Tidsramme: Forskningsdata vil blive indsamlet under træning før fødslen og 1 og 4 uger efter fødslen.
|
Skalaen består af seks spørgsmål, og scoringen er baseret på mødres svar på spørgsmålene.
Det første spørgsmål handler om babyens begyndende fødetilstand (dyb søvn, søvnig, rolig-vågen, grædende).
Dette spørgsmål er ikke inkluderet i scoringen.
De næste fire spørgsmål handler om søgning og barnets sutteadfærd.
Hvert spørgsmål vurderes mellem 0-3 point og den højeste score er 12.
Scoreintervallet for effektivt fodrede babyer er 10-12 point.
Babyer, der ammer ganske vellykket, når de opmuntres, får 7-9 point og anses for at være moderat effektive.
Babyer, der ikke begynder at spise efter advarsel, ikke søger ernæring eller ammer i korte perioder, gives en score på 0-6.
I det sidste spørgsmål registrerer mødre deres følelser under fodring (meget tilfredse, tilfredse, ikke særlig tilfredse, ikke tilfredse).
Dette spørgsmål indgår ikke i pointgivningen og vurderes separat.
|
Forskningsdata vil blive indsamlet under træning før fødslen og 1 og 4 uger efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MAKU24-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
data indeholder fortrolighed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada