- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06493474
Peer Assisted Breastfeeding Education Program (PABEP)
6. juli 2024 oppdatert av: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
Effekt av Peer Assisted Breastfeeding Education Program (PABEP) på selveffektivitet og ammingsnivåer: Randomisert kontrollert studie
Målet var å evaluere effekten av Peer Supported Breastfeeding Education Program gitt i svangerskapsperioden på ammingskunnskaps- og holdningsnivåer, ammings selveffektivitet og ammingsnivåer hos kvinner etter fødselen. For dette formålet er hypotesene laget i vår studie som følger.
- H1: Ammingskunnskap og holdninger til mødre i PABEP-gruppen er signifikant høyere enn de i kontrollgruppen.
- H1: Ammingsnivåene til mødre i PABEP-gruppen er signifikant høyere enn de i kontrollgruppen.
- H1: Ammingssuksessen til mødre i PABEP-gruppen er betydelig høyere enn kontrollgruppen, ifølge resultatene av ammevalueringen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Halil HI Taşdemir, PhD
- Telefonnummer: 8254 +905443356575
- E-post: dibrahimtasdemir@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Deniz D Taşdemir, RN
- Telefonnummer: +905378257687
- E-post: denizdtasdemir@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Tyrkia
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
Ta kontakt med:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Telefonnummer: 8254 +905443356575
- E-post: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være i svangerskapsperioden
- ha sitt første svangerskap
- ikke har fått ammeveiledning før.
Ekskluderingskriterier:
- mødre med tidligere fødselshistorie
- tidligere utdannede kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PABEP gruppe
I forskningen skal det først og fremst gis ammeopplæring til en sykepleier som har født.
Etter denne opplæringen vil sykepleieren formidle til mødrene problemene hun har erfart og mestringsmetoder ved slutten av hver opplæringsperiode under opplæringen som forskeren skal gi mødrene.
|
PEERS ASSISTERT AMMEUTDANNELSE PROGRAM
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
De vil kun motta rutineopplæringen gitt av søknadssenteret.
|
Ikke utdanningsprogram kun rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammings selveffektivitet
Tidsramme: Forskningsdata vil bli samlet inn under trening før fødsel og 1 og 4 uker etter fødsel.
|
Det er en skala som består av 33 elementer utviklet av Dennis (1999).
Skalaen utarbeidet som en fempunkts Likert-type; (1) jeg stoler aldri på meg selv, (2) jeg stoler ikke så mye på meg selv, (3) noen ganger stoler jeg på meg selv, (4) jeg stoler mest på meg selv, (5) jeg stoler alltid på meg selv.
Etter hvert som totalskåren på skalaen øker, øker også selveffektiviteten til amming.
Den laveste poengsummen er 33 og den høyeste poengsummen er 165.
|
Forskningsdata vil bli samlet inn under trening før fødsel og 1 og 4 uker etter fødsel.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ammesuksess
Tidsramme: Forskningsdata vil bli samlet inn under trening før fødsel og 1 og 4 uker etter fødsel.
|
Skalaen består av seks spørsmål og skåringen er basert på mødres svar på spørsmålene.
Det første spørsmålet handler om babyens starttilstand for mating (dyp søvn, søvnig, rolig våken, gråtende).
Dette spørsmålet er ikke inkludert i poengsummen.
De neste fire spørsmålene handler om søking og babyens sugeatferd.
Hvert spørsmål vurderes mellom 0-3 poeng og høyeste poengsum er 12.
Poengintervallet for babyer som er matet effektivt er 10-12 poeng.
Babyer som ammer ganske vellykket når de blir oppmuntret, får 7-9 poeng og anses som moderat effektive.
Babyer som ikke begynner å spise etter advarsel, ikke søker næring eller ammer i korte perioder, får en score på 0-6.
I det siste spørsmålet registrerer mødre følelsene sine under fôring (veldig fornøyd, fornøyd, ikke veldig fornøyd, ikke fornøyd).
Dette spørsmålet er ikke inkludert i poengsummen og vurderes separat.
|
Forskningsdata vil bli samlet inn under trening før fødsel og 1 og 4 uker etter fødsel.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAKU24-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
data inneholder konfidensialitet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .