- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06493474
Programa de educación sobre lactancia materna asistida por pares (PABEP)
Efecto del programa de educación sobre lactancia materna asistida por pares (PABEP) sobre la autoeficacia y los niveles de lactancia materna: estudio controlado aleatorio
El objetivo era evaluar el efecto del Programa de Educación sobre Lactancia Materna con apoyo de pares impartido durante el período prenatal sobre los niveles de conocimientos y actitudes sobre la lactancia materna, la autoeficacia en lactancia materna y los niveles de lactancia materna de las mujeres en el posparto. Para ello, las hipótesis planteadas en nuestro estudio son las siguientes.
- H1: El conocimiento y las actitudes sobre lactancia materna de las madres del grupo PABEP son significativamente mayores que las del grupo de control.
- H1: Los niveles de competencia en lactancia materna de las madres en el grupo PABEP son significativamente más altos que los del grupo de control.
- H1: El éxito de la lactancia materna de las madres del grupo PABEP es significativamente mayor que el del grupo de control, según los resultados de la evaluación de la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Halil HI Taşdemir, PhD
- Número de teléfono: 8254 +905443356575
- Correo electrónico: dibrahimtasdemir@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deniz D Taşdemir, RN
- Número de teléfono: +905378257687
- Correo electrónico: denizdtasdemir@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Burdur, Pavo
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Contacto:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Número de teléfono: 8254 +905443356575
- Correo electrónico: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar en el período prenatal
- tener su primer embarazo
- no haber recibido consejería sobre lactancia materna anteriormente.
Criterio de exclusión:
- madres con antecedentes de nacimiento anteriores
- mujeres previamente educadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PABEP
En la investigación, en primer lugar, se impartirá formación sobre lactancia materna a una madre enfermera que haya dado a luz.
Después de esta formación, la enfermera transmitirá a las madres los problemas que ha experimentado y los métodos de afrontamiento al final de cada período de formación durante la formación que el investigador impartirá a las madres.
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PROGRAMA DE EDUCACIÓN EN LACTANCIA MATERNA ASISTIDA POR PARES
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Comparador activo: Grupo de control
Solo recibirán la capacitación de rutina proporcionada por el centro de aplicaciones.
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Programa no educativo solo atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Los datos de la investigación se recopilarán durante el entrenamiento antes del nacimiento y 1 y 4 semanas después del nacimiento.
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Es una escala compuesta por 33 ítems desarrollada por Dennis (1999).
La escala fue elaborada como tipo Likert de cinco puntos; (1) Nunca confío en mí mismo, (2) No confío mucho en mí mismo, (3) A veces confío en mí mismo, (4) Confío en mí la mayor parte del tiempo, (5) Siempre confío en mí mismo.
A medida que aumenta la puntuación total en la escala, también aumenta la autoeficacia en la lactancia materna.
La puntuación más baja es 33 y la puntuación más alta es 165.
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Los datos de la investigación se recopilarán durante el entrenamiento antes del nacimiento y 1 y 4 semanas después del nacimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Los datos de la investigación se recopilarán durante el entrenamiento antes del nacimiento y 1 y 4 semanas después del nacimiento.
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La escala consta de seis preguntas y la puntuación se basa en las respuestas de las madres a las preguntas.
La primera pregunta es sobre el estado inicial de alimentación del bebé (sueño profundo, sueño, calma-despierto, llanto).
Esta pregunta no está incluida en la puntuación.
Las siguientes cuatro preguntas tratan sobre la búsqueda y el comportamiento de succión del bebé.
Cada pregunta se evalúa entre 0-3 puntos y la puntuación más alta es 12.
El rango de puntuación en bebés alimentados eficazmente es de 10 a 12 puntos.
Los bebés que amamantan con bastante éxito cuando se les anima reciben entre 7 y 9 puntos y se consideran moderadamente eficaces.
Los bebés que no comienzan a alimentarse cuando se les advierte, no buscan nutrición o amamantan por períodos cortos reciben una puntuación de 0 a 6.
En la última pregunta, las madres registran sus sentimientos durante la alimentación (muy satisfecha, satisfecha, poco satisfecha, no satisfecha).
Esta pregunta no está incluida en la puntuación y se evalúa por separado.
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Los datos de la investigación se recopilarán durante el entrenamiento antes del nacimiento y 1 y 4 semanas después del nacimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MAKU24-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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