- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06493474
Program edukacyjny na temat karmienia piersią wspomaganego przez rówieśników (PABEP)
Wpływ programu edukacji w zakresie karmienia piersią wspomaganego przez rówieśników (PABEP) na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i poziom karmienia piersią: randomizowane badanie kontrolowane
Miało na celu ocenę wpływu Programu edukacji w zakresie karmienia piersią wspieranego przez rówieśników prowadzonego w okresie przedporodowym na wiedzę i podejście do karmienia piersią, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią oraz poziom karmienia piersią kobiet po porodzie. W tym celu hipotezy stworzone w naszym badaniu są następujące.
- H1: Wiedza i postawy matek w zakresie karmienia piersią w grupie PABEP są istotnie wyższe niż w grupie kontrolnej.
- H1: Poziom biegłości w karmieniu piersią matek w grupie PABEP jest istotnie wyższy niż w grupie kontrolnej.
- H1: Jak wynika z oceny karmienia piersią, skuteczność karmienia piersią matek w grupie PABEP jest istotnie większa niż w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Halil HI Taşdemir, PhD
- Numer telefonu: 8254 +905443356575
- E-mail: dibrahimtasdemir@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Deniz D Taşdemir, RN
- Numer telefonu: +905378257687
- E-mail: denizdtasdemir@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burdur, Indyk
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
Kontakt:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Numer telefonu: 8254 +905443356575
- E-mail: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w okresie przedporodowym
- zachodząc w pierwszą ciążę
- nie otrzymała wcześniej porady dotyczącej karmienia piersią.
Kryteria wyłączenia:
- matki z historią poprzednich porodów
- wcześniej wykształcone kobiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PABEP
W badaniu w pierwszej kolejności szkoleniem z zakresu karmienia piersią zostanie przeprowadzona matka pielęgniarka, która rodziła.
Po tym szkoleniu pielęgniarka przekaże matkom problemy, których doświadczyła, oraz metody radzenia sobie z nimi na koniec każdego okresu szkolenia w trakcie szkolenia, które badacz przekaże matkom.
|
PROGRAM EDUKACJI W ZAKRESIE KARMIENIA PIERSIĄ
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przejdą jedynie rutynowe szkolenie zapewniane przez centrum składania wniosków.
|
Program pozaedukacyjny, tylko rutynowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: Dane badawcze będą zbierane podczas treningu przed porodem oraz po 1 i 4 tygodniach po urodzeniu.
|
Jest to skala składająca się z 33 pozycji opracowana przez Dennisa (1999).
Skala przygotowana jako pięciopunktowa typu Likerta; (1) nigdy sobie nie ufam, (2) nie ufam sobie zbytnio, (3) czasami sobie ufam, (4) ufam sobie przez większość czasu, (5) zawsze ufam sobie.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku na skali wzrasta także poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Najniższy wynik to 33, a najwyższy wynik to 165.
|
Dane badawcze będą zbierane podczas treningu przed porodem oraz po 1 i 4 tygodniach po urodzeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Dane badawcze będą zbierane podczas treningu przed porodem oraz 1 i 4 tygodnie po urodzeniu.
|
Skala składa się z sześciu pytań, a punktacja opiera się na odpowiedziach matek na pytania.
Pierwsze pytanie dotyczy początkowego stanu karmienia dziecka (głęboki sen, senność, spokojne przebudzenie, płacz).
To pytanie nie jest wliczane do punktacji.
Kolejne cztery pytania dotyczą poszukiwania i sposobu ssania dziecka.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3 punktów, a najwyższy wynik to 12.
Zakres punktacji u skutecznie karmionych dzieci wynosi 10-12 punktów.
Dzieci, które skutecznie karmią piersią, gdy są do tego zachęcane, otrzymują 7–9 punktów i są uważane za umiarkowanie skuteczne.
Niemowlęta, które nie rozpoczynają karmienia po ostrzeżeniu, nie szukają pożywienia lub nie karmią piersią przez krótki czas, otrzymują ocenę 0–6.
W ostatnim pytaniu matki zapisują swoje odczucia podczas karmienia (bardzo zadowolona, zadowolona, niezbyt zadowolona, niezbyt zadowolona).
Pytanie to nie jest uwzględniane w punktacji i jest oceniane oddzielnie.
|
Dane badawcze będą zbierane podczas treningu przed porodem oraz 1 i 4 tygodnie po urodzeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAKU24-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .