- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06493474
Programa de educação sobre amamentação assistida por pares (PABEP)
6 de julho de 2024 atualizado por: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
Efeito do Programa de Educação em Amamentação Assistida por Pares (PABEP) na Autoeficácia e Níveis de Amamentação: Estudo Randomizado Controlado
O objetivo foi avaliar o efeito do Programa de Educação em Amamentação Apoiado por Pares, ministrado durante o período pré-natal, nos níveis de conhecimento e atitude sobre amamentação, na autoeficácia na amamentação e nos níveis de amamentação das mulheres pós-parto. Para tanto, as hipóteses criadas em nosso estudo são as seguintes.
- H1: O conhecimento e as atitudes sobre amamentação das mães do grupo PABEP são significativamente maiores do que as do grupo controle.
- H1: Os níveis de proficiência em amamentação das mães do grupo PABEP são significativamente maiores do que os do grupo controle.
- H1: O sucesso da amamentação das mães do grupo PABEP é significativamente maior que o do grupo controle, de acordo com os resultados da avaliação da amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Halil HI Taşdemir, PhD
- Número de telefone: 8254 +905443356575
- E-mail: dibrahimtasdemir@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Deniz D Taşdemir, RN
- Número de telefone: +905378257687
- E-mail: denizdtasdemir@gmail.com
Locais de estudo
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Burdur, Peru
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Contato:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Número de telefone: 8254 +905443356575
- E-mail: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- estar no período pré-natal
- tendo sua primeira gravidez
- não ter recebido aconselhamento sobre amamentação antes.
Critério de exclusão:
- mães com história de nascimento anterior
- mulheres previamente educadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PABEP
Na pesquisa, em primeiro lugar, o treinamento em amamentação será ministrado a uma mãe enfermeira que deu à luz.
Após esta formação, a enfermeira transmitirá às mães os problemas que vivenciou e os métodos de enfrentamento ao final de cada período de formação durante a formação que a investigadora dará às mães.
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PROGRAMA DE EDUCAÇÃO EM AMAMENTAÇÃO ASSISTIDA POR PARES
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Eles receberão apenas o treinamento de rotina fornecido pela central de aplicação.
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Programa não educacional apenas cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: Os dados da pesquisa serão coletados durante o treinamento antes do nascimento e 1 e 4 semanas após o nascimento.
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É uma escala composta por 33 itens desenvolvida por Dennis (1999).
A escala foi elaborada do tipo Likert de cinco pontos; (1) Nunca confio em mim mesmo, (2) Não confio muito em mim mesmo, (3) Às vezes confio em mim mesmo, (4) Confio em mim mesmo na maior parte do tempo, (5) Confio sempre em mim mesmo.
À medida que a pontuação total da escala aumenta, a autoeficácia na amamentação também aumenta.
A pontuação mais baixa é 33 e a pontuação mais alta é 165.
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Os dados da pesquisa serão coletados durante o treinamento antes do nascimento e 1 e 4 semanas após o nascimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso na amamentação
Prazo: Os dados da pesquisa serão coletados durante o treinamento antes do nascimento e 1 e 4 semanas após o nascimento.
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A escala consiste em seis questões e a pontuação é baseada nas respostas das mães às questões.
A primeira pergunta é sobre o estado inicial de alimentação do bebê (sono profundo, sonolento, calmo-acordado, choro).
Esta questão não está incluída na pontuação.
As próximas quatro questões são sobre a busca e o comportamento de sucção do bebê.
Cada questão é avaliada entre 0-3 pontos e a pontuação mais alta é 12.
A faixa de pontuação em bebês alimentados de maneira eficaz é de 10 a 12 pontos.
Os bebês que amamentam com bastante sucesso quando incentivados recebem de 7 a 9 pontos e são considerados moderadamente eficazes.
Os bebês que não iniciam a alimentação mediante aviso, não procuram nutrição ou amamentam por curtos períodos recebem uma pontuação de 0 a 6.
Na última questão, as mães registram seus sentimentos durante a alimentação (muito satisfeita, satisfeita, pouco satisfeita, nada satisfeita).
Esta questão não está incluída na pontuação e é avaliada separadamente.
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Os dados da pesquisa serão coletados durante o treinamento antes do nascimento e 1 e 4 semanas após o nascimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAKU24-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados contêm confidencialidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .