- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06493474
Программа обучения грудному вскармливанию с помощью сверстников (PABEP)
Влияние образовательной программы по грудному вскармливанию с помощью коллег (PABEP) на самоэффективность грудного вскармливания и уровень грудного вскармливания: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования было оценить влияние Образовательной программы по грудному вскармливанию при поддержке сверстников, проводимой в дородовой период, на уровень знаний и отношения к грудному вскармливанию, самоэффективность грудного вскармливания и уровень грудного вскармливания женщин в послеродовом периоде. Для этого в нашем исследовании были созданы следующие гипотезы.
- H1: Знания и отношение матерей к грудному вскармливанию в группе PABEP значительно выше, чем в контрольной группе.
- H1: Уровень навыков грудного вскармливания у матерей в группе PABEP значительно выше, чем у матерей в контрольной группе.
- H1: Согласно результатам оценки грудного вскармливания, успешность грудного вскармливания матерей в группе PABEP значительно выше, чем в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Halil HI Taşdemir, PhD
- Номер телефона: 8254 +905443356575
- Электронная почта: dibrahimtasdemir@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deniz D Taşdemir, RN
- Номер телефона: +905378257687
- Электронная почта: denizdtasdemir@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Burdur, Турция
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
Контакт:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Номер телефона: 8254 +905443356575
- Электронная почта: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- находясь в дородовом периоде
- у них первая беременность
- ранее не получала консультаций по грудному вскармливанию.
Критерий исключения:
- матери с предыдущим анамнезом рождения
- ранее образованные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПАБЕП
В ходе исследования, в первую очередь, обучение грудному вскармливанию будет проводиться для рожавших матерей.
После этого обучения медсестра расскажет матерям о проблемах, с которыми она столкнулась, и о методах их преодоления в конце каждого периода обучения во время обучения, которое исследователь проведет для матерей.
|
ПРОГРАММА ОБРАЗОВАНИЯ ПО ГРУДНОМУ ВСКАРМЛИВАНИЮ С ПОМОЩЬЮ РАСПРОСТРАНЕННЫХ
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Они пройдут только обычное обучение, предоставляемое центром подачи заявлений.
|
Необразовательная программа, только обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: Данные исследования будут собираться во время тренировок перед рождением, а также через 1 и 4 недели после рождения.
|
Это шкала, состоящая из 33 пунктов, разработанная Деннисом (1999).
Шкала составлена по пятибалльной шкале Лайкерта; (1) Я никогда себе не доверяю, (2) Я не очень себе доверяю, (3) Я иногда доверяю себе, (4) Я доверяю себе большую часть времени, (5) Я всегда доверяю себе.
По мере увеличения общего балла по шкале самоэффективность грудного вскармливания также увеличивается.
Самый низкий балл — 33, а самый высокий — 165.
|
Данные исследования будут собираться во время тренировок перед рождением, а также через 1 и 4 недели после рождения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех грудного вскармливания
Временное ограничение: Данные исследования будут собираться во время тренировок перед рождением, а также через 1 и 4 недели после рождения.
|
Шкала состоит из шести вопросов, и оценка основана на ответах матерей на вопросы.
Первый вопрос касается начального состояния кормления ребенка (глубокий сон, сонливость, спокойное бодрствование, плач).
Этот вопрос не учитывается при подсчете баллов.
Следующие четыре вопроса касаются поиска и сосательного поведения ребенка.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 баллов, высшая оценка – 12.
Диапазон оценок у эффективно питающихся детей составляет 10-12 баллов.
Младенцы, которые достаточно успешно кормят грудью, если их поощрять, получают 7–9 баллов и считаются умеренно эффективными.
Младенцам, которые не начинают кормить после предупреждения, не обращаются за питанием или кормят грудью в течение коротких периодов времени, присваивается балл от 0 до 6.
В последнем вопросе матери фиксируют свои ощущения во время кормления (очень довольна, довольна, не очень довольна, не удовлетворена).
Этот вопрос не включается в подсчет баллов и оценивается отдельно.
|
Данные исследования будут собираться во время тренировок перед рождением, а также через 1 и 4 недели после рождения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MAKU24-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .