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Programma educativo sull’allattamento al seno assistito tra pari (PABEP)

6 luglio 2024 aggiornato da: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Effetto del programma educativo sull'allattamento al seno assistito tra pari (PABEP) sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sui livelli di allattamento al seno: studio randomizzato e controllato

Lo scopo era di valutare l'effetto del programma educativo sull'allattamento al seno supportato da pari, impartito durante il periodo prenatale, sui livelli di conoscenza e atteggiamento sull'allattamento al seno, sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sui livelli di allattamento al seno delle donne dopo il parto. A questo scopo, le ipotesi create nel nostro studio sono le seguenti.

  1. H1: La conoscenza e l'atteggiamento delle madri nel gruppo PABEP sull'allattamento al seno sono significativamente più elevati rispetto a quelli del gruppo di controllo.
  2. H1: I livelli di competenza nell’allattamento al seno delle madri nel gruppo PABEP sono significativamente più alti di quelli del gruppo di controllo.
  3. H1: Secondo i risultati della valutazione dell’allattamento al seno, il successo dell’allattamento al seno delle madri del gruppo PABEP è significativamente più elevato rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Burdur, Tacchino
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere nel periodo prenatale
  • avendo la loro prima gravidanza
  • non aver ricevuto consulenza sull'allattamento al seno prima.

Criteri di esclusione:

  • madri con storia di nascita precedente
  • donne precedentemente istruite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PABEP
Nella ricerca, innanzitutto, verrà impartita una formazione sull'allattamento al seno ad una madre infermiera che ha partorito. Dopo questa formazione, l'infermiera trasmetterà alle madri i problemi che ha sperimentato e i metodi per affrontarli alla fine di ogni periodo di formazione durante la formazione che il ricercatore darà alle madri.
Altro: Formazione scolastica
PROGRAMMA DI EDUCAZIONE ALL'ALLATTAMENTO SENO ASSISTITO TRA PARI
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Riceveranno solo la formazione di routine fornita dal centro applicativo.
Altro: Cura ordinaria
Programma non educativo, solo cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: I dati della ricerca verranno raccolti durante l'addestramento prima della nascita e a 1 e 4 settimane dopo la nascita.
È una scala composta da 33 item sviluppata da Dennis (1999). La scala è preparata come tipo Likert a cinque punti; (1) Non mi fido mai di me stesso, (2) Non mi fido molto di me stesso, (3) A volte mi fido di me stesso, (4) Mi fido di me stesso per la maggior parte del tempo, (5) Mi fido sempre di me stesso. All’aumentare del punteggio totale sulla scala, aumenta anche l’autoefficacia nell’allattamento al seno. Il punteggio più basso è 33 e il punteggio più alto è 165.
I dati della ricerca verranno raccolti durante l'addestramento prima della nascita e a 1 e 4 settimane dopo la nascita.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: I dati della ricerca verranno raccolti durante l'addestramento prima della nascita e a 1 e 4 settimane dopo la nascita.
La scala è composta da sei domande e il punteggio si basa sulle risposte delle madri alle domande. La prima domanda riguarda lo stato iniziale di alimentazione del bambino (sonno profondo, sonnolenza, veglia-calma, pianto). Questa domanda non è inclusa nel punteggio. Le prossime quattro domande riguardano la ricerca e il comportamento di suzione del bambino. Ogni domanda viene valutata tra 0 e 3 punti e il punteggio più alto è 12. L'intervallo di punteggio nei bambini nutriti in modo efficace è di 10-12 punti. Ai bambini che allattano con successo se incoraggiati vengono assegnati 7-9 punti e sono considerati moderatamente efficaci. Ai bambini che non iniziano ad allattare dopo un avvertimento, non cercano cibo o allattano al seno per brevi periodi viene assegnato un punteggio da 0 a 6. Nell'ultima domanda, le mamme registrano le loro sensazioni durante l'allattamento (molto soddisfatto, soddisfatto, poco soddisfatto, non soddisfatto). Questa domanda non è inclusa nel punteggio e viene valutata separatamente.
I dati della ricerca verranno raccolti durante l'addestramento prima della nascita e a 1 e 4 settimane dopo la nascita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Collaboratori

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAKU24-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati contengono riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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