- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06493474
Peer Assisted Breastfeeding Education Program (PABEP)
6 juli 2024 uppdaterad av: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
Effekt av Peer Assisted Breastfeeding Education Program (PABEP) på amningseffektivitet och amningsnivåer: randomiserad kontrollerad studie
Syftet var att utvärdera effekten av Peer Supported Breastfeeding Education Program som gavs under förlossningsperioden på amningskunskaps- och attitydnivåer, amningseffektivitet och amningsnivåer hos kvinnor efter förlossningen. För detta ändamål är hypoteserna som skapats i vår studie följande.
- H1: Amningskunskaper och attityder hos mammor i PABEP-gruppen är signifikant högre än de i kontrollgruppen.
- H1: Amningsnivåerna hos mödrar i PABEP-gruppen är signifikant högre än de i kontrollgruppen.
- H1: Amningsframgången för mödrar i PABEP-gruppen är signifikant högre än kontrollgruppen, enligt amningsutvärderingsresultaten.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Halil HI Taşdemir, PhD
- Telefonnummer: 8254 +905443356575
- E-post: dibrahimtasdemir@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Deniz D Taşdemir, RN
- Telefonnummer: +905378257687
- E-post: denizdtasdemir@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Burdur, Kalkon
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
Kontakt:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Telefonnummer: 8254 +905443356575
- E-post: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara i prenatalperioden
- ha sin första graviditet
- inte ha fått amningsrådgivning tidigare.
Exklusions kriterier:
- mödrar med tidigare födelsehistoria
- tidigare utbildade kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PABEP-gruppen
I forskningen kommer först och främst amningsträning ges till en sjuksköterskemamma som har fött barn.
Efter denna utbildning kommer sjuksköterskan att förmedla till mammorna de problem hon upplevt och hur man hanterar i slutet av varje utbildningsperiod under den utbildning som forskaren ska ge mammorna.
|
PEER ASSISTED AMNING UTBILDNINGSPROGRAM
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
De kommer bara att få den rutinutbildning som tillhandahålls av ansökningscentret.
|
Icke utbildningsprogram endast rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amning Self-Efficacy
Tidsram: Forskningsdata kommer att samlas in under träning före födseln och 1 och 4 veckor efter födseln.
|
Det är en skala som består av 33 objekt utvecklad av Dennis (1999).
Skalan framställd som en fempunkts Likert-typ; (1) jag litar aldrig på mig själv, (2) jag litar inte så mycket på mig själv, (3) jag litar på mig själv ibland, (4) jag litar på mig själv för det mesta, (5) jag litar alltid på mig själv.
När totalpoängen på skalan ökar, ökar också amningsegenskapen.
Lägsta poäng är 33 och högsta poäng är 165.
|
Forskningsdata kommer att samlas in under träning före födseln och 1 och 4 veckor efter födseln.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
amningsframgång
Tidsram: Forskningsdata kommer att samlas in under träning före födseln och 1 och 4 veckor efter födseln.
|
Skalan består av sex frågor och poängsättningen baseras på mammors svar på frågorna.
Den första frågan handlar om barnets starttillstånd för matning (djup sömn, sömnig, lugn-vaken, gråtande).
Denna fråga ingår inte i poängsättningen.
De följande fyra frågorna handlar om sökande och barnets sugbeteende.
Varje fråga bedöms mellan 0-3 poäng och högsta poäng är 12.
Poängintervallet för bebisar som matas effektivt är 10-12 poäng.
Bebisar som ammar ganska framgångsrikt när de uppmuntras får 7-9 poäng och anses vara måttligt effektiva.
Bebisar som inte börjar äta efter varning, inte söker näring eller ammar under korta perioder får poängen 0-6.
I den sista frågan registrerar mammor sina känslor under matningen (mycket nöjda, nöjda, inte särskilt nöjda, inte nöjda).
Denna fråga ingår inte i poängsättningen och utvärderas separat.
|
Forskningsdata kommer att samlas in under träning före födseln och 1 och 4 veckor efter födseln.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2024
Första postat (Faktisk)
10 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAKU24-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
uppgifter innehåller konfidentialitet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .