- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06493474
Bildungsprogramm zum Peer-unterstützten Stillen (PABEP)
6. Juli 2024 aktualisiert von: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
Auswirkung des Peer Assisted Breastfeeding Education Program (PABEP) auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und das Stillniveau: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel war es, die Wirkung des von Gleichaltrigen unterstützten Aufklärungsprogramms zum Stillen während der Schwangerschaft auf das Wissen und die Einstellung zum Stillen, die Selbstwirksamkeit des Stillens und das Stillniveau von Frauen nach der Geburt zu bewerten. Zu diesem Zweck wurden in unserer Studie folgende Hypothesen aufgestellt.
- H1: Stillwissen und Stilleinstellungen der Mütter in der PABEP-Gruppe sind deutlich höher als in der Kontrollgruppe.
- H1: Die Stillkompetenz der Mütter in der PABEP-Gruppe ist deutlich höher als in der Kontrollgruppe.
- H1: Laut den Ergebnissen der Stillbewertung ist der Stillerfolg der Mütter in der PABEP-Gruppe deutlich höher als in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Halil HI Taşdemir, PhD
- Telefonnummer: 8254 +905443356575
- E-Mail: dibrahimtasdemir@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Deniz D Taşdemir, RN
- Telefonnummer: +905378257687
- E-Mail: denizdtasdemir@gmail.com
Studienorte
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Burdur, Truthahn
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Kontakt:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Telefonnummer: 8254 +905443356575
- E-Mail: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der vorgeburtlichen Zeit sein
- ihre erste Schwangerschaft haben
- noch nie eine Stillberatung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Mütter mit Vorgeschichte
- zuvor gebildete Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PABEP-Gruppe
Im Rahmen der Forschung wird zunächst eine stillende Mutter, die ein Kind zur Welt gebracht hat, an einem Stilltraining teilnehmen.
Nach dieser Schulung wird die Krankenschwester den Müttern am Ende jeder Schulungsperiode während der Schulung, die die Forscherin den Müttern geben wird, die erlebten Probleme und Bewältigungsmethoden vermitteln.
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BILDUNGSPROGRAMM ZUM PEER-UNTERSTÜTZTEN STILLEN
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sie erhalten lediglich die Routineschulung des Bewerbungszentrums.
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Nicht-pädagogisches Programm, nur Routinebetreuung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: Forschungsdaten werden während des Trainings vor der Geburt sowie 1 und 4 Wochen nach der Geburt gesammelt.
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Es handelt sich um eine von Dennis (1999) entwickelte Skala, die aus 33 Items besteht.
Die Skala wurde als Fünf-Punkte-Likert-Skala erstellt; (1) Ich vertraue mir selbst nie, (2) Ich vertraue mir selbst nicht sehr, (3) Ich vertraue mir manchmal selbst, (4) Ich vertraue mir selbst meistens, (5) Ich vertraue mir immer.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl auf der Skala steigt auch die Selbstwirksamkeit des Stillens.
Der niedrigste Wert liegt bei 33 und der höchste Wert bei 165.
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Forschungsdaten werden während des Trainings vor der Geburt sowie 1 und 4 Wochen nach der Geburt gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillerfolg
Zeitfenster: Forschungsdaten werden während des Trainings vor der Geburt sowie 1 und 4 Wochen nach der Geburt gesammelt.
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Die Skala besteht aus sechs Fragen und die Bewertung basiert auf den Antworten der Mütter auf die Fragen.
Die erste Frage bezieht sich auf den Ausgangszustand des Babys beim Füttern (Tiefschlaf, schläfrig, ruhig-wach, weinend).
Diese Frage geht nicht in die Wertung ein.
In den nächsten vier Fragen geht es um das Suchen und das Saugverhalten des Babys.
Jede Frage wird mit 0-3 Punkten bewertet und die höchste Punktzahl beträgt 12.
Der Punktebereich bei gut ernährten Babys liegt zwischen 10 und 12 Punkten.
Babys, die auf Ermutigung recht erfolgreich stillen, erhalten 7–9 Punkte und gelten als mäßig effektiv.
Babys, die nach Vorwarnung nicht mit der Nahrungsaufnahme beginnen, keine Nahrung suchen oder nur kurze Zeit stillen, erhalten eine Bewertung von 0–6.
In der letzten Frage erfassen Mütter ihre Gefühle während des Fütterns (sehr zufrieden, zufrieden, nicht sehr zufrieden, nicht zufrieden).
Diese Frage geht nicht in die Wertung ein und wird gesondert bewertet.
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Forschungsdaten werden während des Trainings vor der Geburt sowie 1 und 4 Wochen nach der Geburt gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MAKU24-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten unterliegen der Vertraulichkeit
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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