- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06493474
Educatieprogramma voor peer-ondersteund borstvoeding (PABEP)
Effect van Peer Assisted Breastfeeding Education Program (PABEP) op de zelfeffectiviteit en borstvoedingsniveaus van borstvoeding: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het was bedoeld om het effect te evalueren van het Peer Supported Breastfeeding Education Program dat tijdens de prenatale periode werd gegeven op de kennis en houding op het gebied van borstvoeding, de zelfeffectiviteit op het gebied van borstvoeding en het borstvoedingsniveau van postpartumvrouwen. Voor dit doel zijn de hypothesen die in ons onderzoek zijn opgesteld als volgt.
- H1: De kennis en attitudes over borstvoeding van moeders in de PABEP-groep zijn significant hoger dan die in de controlegroep.
- H1: Het niveau van borstvoeding van moeders in de PABEP-groep is significant hoger dan die in de controlegroep.
- H1: Het succes van borstvoeding van moeders in de PABEP-groep is significant hoger dan dat van de controlegroep, volgens de resultaten van de borstvoedingsevaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Halil HI Taşdemir, PhD
- Telefoonnummer: 8254 +905443356575
- E-mail: dibrahimtasdemir@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Deniz D Taşdemir, RN
- Telefoonnummer: +905378257687
- E-mail: denizdtasdemir@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Burdur, Kalkoen
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
Contact:
- Halil ibrahim RN Taşdemir, PhD
- Telefoonnummer: 8254 +905443356575
- E-mail: hitasdemir@mehmetakif.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zich in de prenatale periode bevinden
- hun eerste zwangerschap krijgen
- niet eerder borstvoedingsadvies heeft gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- moeders met een voorgeschiedenis van geboorte
- eerder opgeleide vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PABEP-groep
In het onderzoek zal allereerst een borstvoedingstraining worden gegeven aan een verpleegmoeder die is bevallen.
Na deze training zal de verpleegkundige aan het einde van elke trainingsperiode de door de onderzoeker aan de moeders gegeven training de door haar ervaren problemen en de wijze van omgaan met de moeders overbrengen.
|
PEER-ONDERSTEUND BORSTVOEDINGSONDERWIJSPROGRAMMA
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ze krijgen alleen de routinetraining van het aanmeldcentrum.
|
Niet-educatief programma, alleen routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: Onderzoeksgegevens worden verzameld tijdens de training vóór de geboorte en op 1 en 4 weken na de geboorte.
|
Het is een schaal bestaande uit 33 items, ontwikkeld door Dennis (1999).
De schaal is opgesteld als een vijfpunts Likert-type; (1) Ik vertrouw mezelf nooit, (2) Ik vertrouw mezelf niet erg, (3) Ik vertrouw mezelf soms, (4) Ik vertrouw mezelf meestal, (5) Ik vertrouw mezelf altijd.
Naarmate de totaalscore op de schaal toeneemt, neemt ook de zelfeffectiviteit bij borstvoeding toe.
De laagste score is 33 en de hoogste score is 165.
|
Onderzoeksgegevens worden verzameld tijdens de training vóór de geboorte en op 1 en 4 weken na de geboorte.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes met borstvoeding
Tijdsspanne: Onderzoeksgegevens worden verzameld tijdens de training vóór de geboorte en op 1 en 4 weken na de geboorte.
|
De schaal bestaat uit zes vragen en de score is gebaseerd op de antwoorden van de moeders op de vragen.
De eerste vraag gaat over de begintoestand van de baby tijdens het voeden (diepe slaap, slaperig, rustig wakker, huilend).
Deze vraag wordt niet meegenomen in de score.
De volgende vier vragen gaan over het zoeken en het zuiggedrag van de baby.
Elke vraag wordt beoordeeld tussen 0 en 3 punten en de hoogste score is 12.
Het scorebereik bij effectief gevoede baby's is 10-12 punten.
Baby's die, als ze worden aangemoedigd, met succes borstvoeding geven, krijgen 7 tot 9 punten en worden als redelijk effectief beschouwd.
Baby's die niet op waarschuwing beginnen met eten, geen voeding zoeken of gedurende korte perioden borstvoeding geven, krijgen een score van 0-6.
Bij de laatste vraag noteren moeders hun gevoelens tijdens het voeden (zeer tevreden, tevreden, niet erg tevreden, niet tevreden).
Deze vraag wordt niet meegenomen in de scoring en wordt apart beoordeeld.
|
Onderzoeksgegevens worden verzameld tijdens de training vóór de geboorte en op 1 en 4 weken na de geboorte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Halil HI Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MAKU24-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .