- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06494865
"Diffuusiopainotetun kuvan rooli rintasyövän diagnosoinnissa ja seurannassa"
Suurin osa rinnoissa esiintyvistä vaurioista on alkavia leesioita. On tärkeää tunnistaa alkavat leesiot ja erottaa ne rintasyövästä.
Nykyään sonomammografia on edelleen ensisijainen kuvantamismenetelmä, jota käytetään rintasyövän seulonnassa ja diagnosoinnissa.
Rintojen MRI:stä on tullut tärkeä työkalu rintasyövän havaitsemisessa ja karakterisoinnissa. Kontrastilla tehostettu MRI (CE-MRI) on tällä hetkellä herkin havaitsemistekniikka rintasyövän diagnosoinnissa. Diffuusiopainotettu kuvantaminen tarjoaa mikrorakenteellista tietoa vesimolekyylien diffuusiosta. kudoksen sellulaarisuus ja kudosrakenne käyttämällä kvantitatiivista analyysiä näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arvoilla.
Diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) käyttäminen yhdistettynä magneettikuvaukseen auttaa erottamaan pahanlaatuiset ja hyvänlaatuiset rintaleesiot, ja se voi myös vähentää tarpeettomien rintabiopsioiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa rinnoissa esiintyvistä vaurioista on alkavia leesioita. On tärkeää tunnistaa alkavat leesiot ja erottaa ne rintasyövästä.
Nykyään sonomammografia on edelleen ensisijainen kuvantamismenetelmä, jota käytetään rintasyövän seulonnassa ja diagnosoinnissa.
Rintojen magneettikuvauksesta on tullut tärkeä työkalu rintasyövän havaitsemisessa ja karakterisoinnissa. Kontrastitehostettu MRI (CE-MRI) on tällä hetkellä herkin havaitsemistekniikka rintasyövän diagnosoinnissa. Diffuusiopainotettu kuvantaminen tarjoaa mikrorakenteellista tietoa vesimolekyylien diffuusiosta. kudoksen sellulaarisuus ja kudosrakenne käyttämällä kvantitatiivista analyysiä näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arvoilla.
Diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) käyttäminen yhdistettynä magneettikuvaukseen auttaa erottamaan pahanlaatuiset ja hyvänlaatuiset rintaleesiot, ja se voi myös vähentää tarpeettomien rintabiopsioiden määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Puhelinnumero: 01015003865
- Sähköposti: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Medhat I Mohammed, professor
- Puhelinnumero: 01014005636
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Naispuolinen sukupuoli
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilaille esitettiin rintakyhmy
- Toistuva rintasyöpä kemoterapia- tai sädehoitoistuntojen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Naispuolinen sukupuoli
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilaille esitettiin rintakyhmy
- Toistuva rintasyöpä kemoterapia- tai sädehoitoistuntojen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Mies sukupuoli
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Maalaukset, joilla on äskettäinen rintatrauma samassa sairaassa rinnassa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Imettävä nainen, jolla oli akuutteja oireita trauman tai rintojen paiseena
- Vasta-aihe magneettikuvauksen suorittamiselle .nämä Sisältää: Sydämentahdistin -Metalliset aneurysmaklipsit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI DWI:n väärien positiivisten tulosten korrelaatio vaurion osalta histopatologian positiivisten tulosten kanssa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
leesion arviointi MRI DWI:llä ja histopatologialla väärien positiivisten tulosten havaitsemiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-24-06-23MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .