- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06494865
"Papel de la Imagen Ponderada en Difusión en el Diagnóstico y Seguimiento del Cáncer de Mama"
La mayoría de las lesiones que ocurren en la mama son lesiones iniciales. Es importante reconocer las lesiones iniciales y distinguirlas del cáncer de mama.
Hoy en día, la sonomamografía todavía representa la modalidad de imagen primaria utilizada para la detección y el diagnóstico del cáncer de mama.
La resonancia magnética de mama se ha convertido en una herramienta importante para la detección y caracterización del cáncer de mama. La resonancia magnética con contraste mejorado (CE-MRI) es actualmente la técnica de detección más sensible para el diagnóstico del cáncer de mama. Las imágenes ponderadas por difusión proporcionan información microestructural sobre la difusión de las moléculas de agua. en la celularidad y estructura del tejido mediante el análisis cuantitativo con los valores del coeficiente de difusión aparente (ADC).
El uso de imágenes ponderadas por difusión (DWI) combinadas con la resonancia magnética es útil para distinguir las lesiones mamarias malignas de las benignas y también puede reducir la cantidad de biopsias mamarias innecesarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las lesiones que ocurren en la mama son lesiones iniciales. Es importante reconocer las lesiones iniciales y distinguirlas del cáncer de mama.
Hoy en día, la sonomamografía todavía representa la principal modalidad de imagen utilizada para la detección y el diagnóstico del cáncer de mama.
La resonancia magnética de mama se ha convertido en una herramienta importante para la detección y caracterización del cáncer de mama. La resonancia magnética con contraste mejorado (CE-MRI) es actualmente la técnica de detección más sensible para el diagnóstico del cáncer de mama. Las imágenes ponderadas por difusión proporcionan información microestructural sobre la difusión de las moléculas de agua. en la celularidad y estructura del tejido mediante el análisis cuantitativo con los valores del coeficiente de difusión aparente (ADC).
El uso de imágenes ponderadas por difusión (DWI) combinadas con la resonancia magnética es útil para distinguir las lesiones mamarias malignas de las benignas y también puede reducir la cantidad de biopsias mamarias innecesarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Número de teléfono: 01015003865
- Correo electrónico: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Medhat I Mohammed, professor
- Número de teléfono: 01014005636
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Genero femenino
- Edad mayor a 18 años
- Pacientes que presentaron bulto en el seno.
- Pacientes con cáncer de mama recurrente tras sesiones de quimioterapia o radioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
* Genero femenino
- Edad mayor a 18 años
- Pacientes que presentaron bulto en el seno.
- Pacientes con cáncer de mama recurrente tras sesiones de quimioterapia o radioterapia.
Criterio de exclusión:
Género masculino
- Edad menor de 18 años
- Pacientes con traumatismo mamario reciente en la misma mama enferma en los últimos 6 meses
- Mujer lactante presentó síntomas agudos como traumatismo o absceso mamario.
- Contraindicación para realizar un examen de resonancia magnética. incluyen: Marcapasos cardíaco -Clips metálicos para aneurisma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de resultados falsos positivos correlacionados de MRI DWI para la lesión con los resultados positivos por histopatología.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de la lesión con MRI DWI e histopatología para detectar la tasa de resultados falsos positivos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-24-06-23MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .