- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06494865
„Rola obrazu ważonego dyfuzją w diagnostyce i obserwacji raka piersi”
Większość zmian pojawiających się w piersi to zmiany początkowe. Ważne jest rozpoznanie zmian początkowych i odróżnienie ich od raka piersi.
Obecnie sonomammografia nadal stanowi podstawową metodę obrazowania wykorzystywaną w badaniach przesiewowych i diagnostyce raka piersi.
MRI piersi stało się ważnym narzędziem do wykrywania i charakteryzowania raka piersi. MRI ze wzmocnionym kontrastem (CE-MRI) jest obecnie najczulszą techniką wykrywania w diagnostyce raka piersi. Obrazowanie ważone dyfuzyjnie dostarcza informacji mikrostrukturalnych dotyczących dyfuzji cząsteczek wody w komórkowości i strukturze tkanki za pomocą analizy ilościowej z wartościami pozornego współczynnika dyfuzji (ADC).
Stosowanie obrazowania ważonego dyfuzyjnie (DWI) w połączeniu z rezonansem magnetycznym jest pomocne w rozróżnieniu zmian złośliwych w piersiach od łagodnych, a także może zmniejszyć liczbę niepotrzebnych biopsji piersi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Większość zmian pojawiających się w piersi to zmiany początkowe. Ważne jest rozpoznanie zmian początkowych i odróżnienie ich od raka piersi.
Obecnie sonomammografia nadal stanowi podstawową metodę obrazowania wykorzystywaną w badaniach przesiewowych i diagnostyce raka piersi.
MRI piersi stało się ważnym narzędziem do wykrywania i charakteryzowania raka piersi. MRI ze wzmocnionym kontrastem (CE-MRI) jest obecnie najczulszą techniką wykrywania raka piersi. Obrazowanie ważone dyfuzyjnie dostarcza informacji mikrostrukturalnych dotyczących dyfuzji cząsteczek wody w komórkowości i strukturze tkanki za pomocą analizy ilościowej z wartościami pozornego współczynnika dyfuzji (ADC).
Korzystanie z obrazowania ważonego dyfuzyjnie (DWI) w połączeniu z rezonansem magnetycznym jest pomocne w rozróżnieniu zmian złośliwych w piersiach od łagodnych, a także może zmniejszyć liczbę niepotrzebnych biopsji piersi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Numer telefonu: 01015003865
- E-mail: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Medhat I Mohammed, professor
- Numer telefonu: 01014005636
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Płeć żeńska
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci zgłaszali się z guzem piersi
- Pacjentki z nawrotowym rakiem piersi po sesjach chemioterapii lub radioterapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Płeć żeńska
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci zgłaszali się z guzem piersi
- Pacjentki z nawrotowym rakiem piersi po sesjach chemioterapii lub radioterapii.
Kryteria wyłączenia:
Męska płeć
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjentki, które przebyły niedawno uraz piersi w tej samej chorej piersi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- U kobiet w okresie laktacji wystąpiły ostre objawy w postaci urazu lub ropnia piersi
- Przeciwwskazania do wykonania badania MRI obejmują: Rozrusznik serca - Metalowe klipsy do tętniaków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek skorelowanych fałszywie dodatnich wyników MRI DWI dla zmiany z dodatnimi wynikami histopatologicznymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena zmiany za pomocą MRI DWI i histopatologia pod kątem wykrywalności wyników fałszywie dodatnich
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-24-06-23MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .