- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06494865
"Rol van diffusiegewogen beeld bij de diagnose en follow-up van borstkanker"
De meeste laesies die in de borst voorkomen, zijn beginnende laesies. Het is belangrijk om beginnende laesies te herkennen en deze te onderscheiden van borstkanker.
Tegenwoordig vertegenwoordigt sonomammografie nog steeds de primaire beeldvormingsmodaliteit die wordt gebruikt voor screening en diagnose van borstkanker.
Borst-MRI is een belangrijk hulpmiddel geworden voor de detectie en karakterisering van borstkanker. Contrastversterkte MRI (CE-MRI) is momenteel de meest gevoelige detectietechniek voor de diagnose van borstkanker. Diffusiegewogen beeldvorming biedt microstructurele informatie over de diffusie van de watermoleculen in de weefselcellulairheid en weefselstructuur door gebruik te maken van de kwantitatieve analyse met de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) waarden.
Het gebruik van diffusiegewogen beeldvorming (DWI) in combinatie met MRI is nuttig om kwaadaardige van goedaardige borstlaesies te onderscheiden en kan ook het aantal onnodige borstbiopten verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste laesies die in de borst voorkomen, zijn beginnende laesies. Het is belangrijk om beginnende laesies te herkennen en deze te onderscheiden van borstkanker.
Tegenwoordig vertegenwoordigt sonomammografie nog steeds de primaire beeldvormingsmodaliteit die wordt gebruikt voor screening en diagnose van borstkanker.
Borst-MRI is een belangrijk hulpmiddel geworden voor de detectie en karakterisering van borstkanker. Contrastversterkte MRI (CE-MRI) is momenteel de meest gevoelige detectietechniek voor de diagnose van borstkanker. Diffusiegewogen beeldvorming biedt microstructurele informatie over de diffusie van de watermoleculen in de weefselcellulairheid en weefselstructuur door gebruik te maken van de kwantitatieve analyse met de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) waarden.
Het gebruik van diffusiegewogen beeldvorming (DWI) in combinatie met MRI is nuttig om kwaadaardige van goedaardige borstlaesies te onderscheiden en kan ook het aantal onnodige borstbiopten verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Telefoonnummer: 01015003865
- E-mail: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Medhat I Mohammed, professor
- Telefoonnummer: 01014005636
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd ruim 18 jaar
- Patiënten presenteerden zich met een knobbeltje in de borst
- Patiënten met recidiverende borstkanker na chemotherapie of radiotherapiesessies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd ruim 18 jaar
- Patiënten presenteerden zich met een knobbeltje in de borst
- Patiënten met recidiverende borstkanker na chemotherapie of radiotherapiesessies.
Uitsluitingscriteria:
Mannelijk geslacht
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Patiënten met recent borsttrauma in dezelfde zieke borst in de afgelopen 6 maanden
- Zogende vrouwen presenteerden zich met acute symptomen als trauma of borstabces
- Contra-indicatie voor het uitvoeren van MRI-onderzoek omvatten: pacemaker - metalen aneurysmaclips
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gecorreleerde vals-positieve resultaten van MRI DWI voor de laesie met de positieve resultaten van histopathologie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
evaluatie van de laesie met MRI DWI en histopathologie om het percentage vals-positieve resultaten te detecteren
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-24-06-23MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .