- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06494865
"Ruolo dell'immagine pesata in diffusione nella diagnosi e nel follow-up del cancro al seno"
La maggior parte delle lesioni che si verificano al seno sono lesioni iniziali. È importante riconoscere le lesioni iniziali e distinguerle dal cancro al seno.
Al giorno d'oggi l'ecografia rappresenta ancora la modalità di imaging primaria utilizzata per lo screening e la diagnosi del cancro al seno.
La risonanza magnetica al seno è diventata uno strumento importante per il rilevamento e la caratterizzazione del cancro al seno. La risonanza magnetica con contrasto (CE-MRI) è attualmente la tecnica di rilevamento più sensibile per la diagnosi del cancro al seno. L'imaging pesato in diffusione fornisce informazioni microstrutturali riguardanti la diffusione delle molecole d'acqua nella cellularità e nella struttura del tessuto utilizzando l'analisi quantitativa con i valori del coefficiente di diffusione apparente (ADC).
L'uso dell'imaging pesato in diffusione (DWI) combinato con la risonanza magnetica è utile per distinguere le lesioni mammarie maligne da quelle benigne e può anche ridurre il numero di biopsie mammarie non necessarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte delle lesioni che si verificano al seno sono lesioni iniziali. È importante riconoscere le lesioni iniziali e distinguerle dal cancro al seno.
Al giorno d'oggi l'ecografia rappresenta ancora la modalità di imaging primaria utilizzata per lo screening e la diagnosi del cancro al seno.
La risonanza magnetica al seno è diventata uno strumento importante per il rilevamento e la caratterizzazione del cancro al seno. La risonanza magnetica con contrasto (CE-MRI) è attualmente la tecnica di rilevamento più sensibile per la diagnosi del cancro al seno. L'imaging pesato in diffusione fornisce informazioni microstrutturali riguardanti la diffusione delle molecole d'acqua nella cellularità e nella struttura del tessuto utilizzando l'analisi quantitativa con i valori del coefficiente di diffusione apparente (ADC).
L'uso dell'imaging pesato in diffusione (DWI) combinato con la risonanza magnetica è utile per distinguere le lesioni mammarie maligne da quelle benigne e può anche ridurre il numero di biopsie mammarie non necessarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Numero di telefono: 01015003865
- Email: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Medhat I Mohammed, professor
- Numero di telefono: 01014005636
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Genere femminile
- Età superiore a 18 anni
- I pazienti presentavano un nodulo al seno
- Pazienti con recidiva di cancro al seno dopo sedute di chemioterapia o radioterapia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Genere femminile
- Età superiore a 18 anni
- I pazienti presentavano un nodulo al seno
- Pazienti con recidiva di cancro al seno dopo sedute di chemioterapia o radioterapia.
Criteri di esclusione:
Genere maschile
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti con recente trauma al seno nello stesso seno malato negli ultimi 6 mesi
- La femmina in allattamento presentava sintomi acuti come trauma o ascesso mammario
- Controindicazione all'esecuzione dell'esame MRI includono: Pacemaker cardiaco - Clip metalliche per aneurisma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risultati falsi positivi correlati alla risonanza magnetica DWI per la lesione con i risultati positivi dell'istopatologia.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutazione della lesione con MRI DWI e istopatologia per rilevare il tasso di risultati falsi positivi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-24-06-23MS
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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