- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06494865
"Rolle av diffusjonsvektet bilde i diagnostisering og oppfølging av brystkreft"
De fleste lesjonene som oppstår i brystet er begynnende lesjoner. Det er viktig å gjenkjenne begynnende lesjoner og skille dem fra brystkreft.
I dag representerer sonomammografi fortsatt den primære avbildningsmetoden som brukes for brystkreftscreening og diagnose.
Bryst MR har blitt et viktig verktøy for påvisning og karakterisering av brystkreft. Kontrastforsterket MR (CE-MRI) er for tiden den mest følsomme deteksjonsteknikken for diagnostisering av brystkreft. Diffusjonsvektet avbildning gir mikrostrukturell informasjon om diffusjonen av vannmolekylene i vevscellularitet og vevsstruktur ved å bruke den kvantitive analysen med de tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC) verdier.
Bruk av diffusjonsvektet bildediagnostikk (DWI) kombinert med MR er nyttig for å skille ondartede og godartede brystlesjoner, og det kan også redusere antallet unødvendige brystbiopsier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De fleste lesjonene som oppstår i brystet er begynnende lesjoner. Det er viktig å gjenkjenne begynnende lesjoner og skille dem fra brystkreft.
I dag representerer sonomammografi fortsatt den primære avbildningsmetoden som brukes for screening og diagnose av brystkreft.
Bryst MR har blitt et viktig verktøy for påvisning og karakterisering av brystkreft. Kontrastforsterket MR (CE-MRI) er for tiden den mest følsomme deteksjonsteknikken for diagnostisering av brystkreft. Diffusjonsvektet avbildning gir mikrostrukturell informasjon om diffusjonen av vannmolekylene i vevets cellularitet og vevsstruktur ved å bruke den kvantitive analysen med de tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC) verdier.
Bruk av diffusjonsvektet bildediagnostikk (DWI) kombinert med MR er nyttig for å skille ondartede og godartede brystlesjoner, og det kan også redusere antallet unødvendige brystbiopsier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Telefonnummer: 01015003865
- E-post: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Medhat I Mohammed, professor
- Telefonnummer: 01014005636
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kvinnelig kjønn
- Alder over 18 år
- Pasienter presentert med brystklump
- Patenter med tilbakevendende brystkreft etter cellegift- eller strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Kvinnelig kjønn
- Alder over 18 år
- Pasienter presentert med brystklump
- Patenter med tilbakevendende brystkreft etter cellegift- eller strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
Mannlig kjønn
- Alder yngre enn 18 år
- Patenter med nylig brysttraume i det samme syke brystet i løpet av de siste 6 månedene
- Ammende kvinne presentert med akutte symptomer som traumer eller brystabscess
- Kontraindikasjon for å utføre MR-undersøkelse .disse inkluderer: Pacemaker - Metalliske aneurismeklemmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for korrelerte falske positive resultater av MR DWI for lesjonen med positive resultater ved histopatologi.
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering av lesjonen med MR DWI og histopatologi for å oppdage frekvensen av falske positive resultater
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-24-06-23MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .