- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06494865
"Diffusionsvægtet billedes rolle i diagnosticering og opfølgning af brystkræft"
De fleste af de læsioner, der opstår i brystet, er begyndende læsioner. Det er vigtigt at genkende begyndende læsioner og skelne dem fra brystkræft.
I dag repræsenterer sonomammografi stadig den primære billeddannelsesmodalitet, der anvendes til brystkræftscreening og diagnose.
Bryst MR er blevet et vigtigt værktøj til påvisning og karakterisering af brystkræft. Kontrastforstærket MR (CE-MRI) er i øjeblikket den mest følsomme detektionsteknik til diagnosticering af brystkræft. Diffusionsvægtet billeddannelse giver mikrostrukturel information om diffusionen af vandmolekylerne i vævets cellularitet og vævsstruktur ved at bruge den kvantitive analyse med de tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) værdier.
Brug af diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) kombineret med MR er nyttigt til at skelne maligne versus godartede brystlæsioner, og det kan også reducere antallet af unødvendige brystbiopsier.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De fleste af de læsioner, der opstår i brystet, er begyndende læsioner. Det er vigtigt at genkende begyndende læsioner og skelne dem fra brystkræft.
I dag repræsenterer sonomammografi stadig den primære billeddannelsesmodalitet, der anvendes til brystkræftscreening og diagnose.
Bryst MR er blevet et vigtigt værktøj til påvisning og karakterisering af brystkræft. Kontrastforstærket MR (CE-MRI) er i øjeblikket den mest følsomme detektionsteknik til diagnosticering af brystkræft. Diffusionsvægtet billeddannelse giver mikrostrukturel information om diffusionen af vandmolekylerne i vævets cellularitet og vævsstruktur ved at bruge den kvantitive analyse med de tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) værdier.
Brug af diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) kombineret med MR er nyttigt til at skelne maligne versus godartede brystlæsioner, og det kan også reducere antallet af unødvendige brystbiopsier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Telefonnummer: 01015003865
- E-mail: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Medhat I Mohammed, professor
- Telefonnummer: 01014005636
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kvinde køn
- Alder mere end 18 år
- Patienter præsenteret med brystklump
- Pateint med tilbagevendende brystkræft efter kemoterapi eller strålebehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Kvindelig køn
- Alder mere end 18 år
- Patienter præsenteret med brystklump
- Pateint med tilbagevendende brystkræft efter kemoterapi eller strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
Mandligt køn
- Alder yngre end 18 år
- Pateints med nyligt brysttraume i det samme syge bryst inden for de sidste 6 måneder
- Ammende kvinde præsenteret med akutte symptomer som traumer eller brystbyld
- Kontraindikation for at udføre MR-undersøgelse .disse omfatter: Hjertepacemaker - Metalliske aneurismeklemmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af korrelerede falske positive resultater af MRI DWI for læsionen med de positive resultater ved histopatologi.
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af læsionen med MRI DWI og histopatologi for at påvise frekvensen af falske positive resultater
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-24-06-23MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med MR-apparat
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan