- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06494865
" Rôle de l'image pondérée en diffusion dans le diagnostic et le suivi du cancer du sein "
La plupart des lésions qui surviennent au sein sont des lésions débutantes. Il est important de reconnaître les lésions débutantes et de les distinguer du cancer du sein.
De nos jours, la sonomammographie représente toujours la principale modalité d’imagerie utilisée pour le dépistage et le diagnostic du cancer du sein.
L'IRM du sein est devenue un outil important pour la détection et la caractérisation du cancer du sein. L'IRM à contraste amélioré (CE-MRI) est actuellement la technique de détection la plus sensible pour le diagnostic du cancer du sein. L'imagerie pondérée en diffusion fournit des informations microstructurales concernant la diffusion des molécules d'eau. dans la cellularité et la structure tissulaires en utilisant l'analyse quantitative avec les valeurs du coefficient de diffusion apparent (ADC).
L’utilisation de l’imagerie pondérée en diffusion (DWI) combinée à l’IRM est utile pour distinguer les lésions mammaires malignes des lésions bénignes et peut également réduire le nombre de biopsies mammaires inutiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des lésions qui surviennent au sein sont des lésions débutantes. Il est important de reconnaître les lésions débutantes et de les distinguer du cancer du sein.
De nos jours, la sonomammographie représente toujours la principale modalité d’imagerie utilisée pour le dépistage et le diagnostic du cancer du sein.
L'IRM du sein est devenue un outil important pour la détection et la caractérisation du cancer du sein. L'IRM à contraste amélioré (CE-MRI) est actuellement la technique de détection la plus sensible pour le diagnostic du cancer du sein. L'imagerie pondérée en diffusion fournit des informations microstructurales concernant la diffusion des molécules d'eau. dans la cellularité et la structure tissulaires en utilisant l'analyse quantitative avec les valeurs du coefficient de diffusion apparent (ADC).
L’utilisation de l’imagerie pondérée en diffusion (DWI) combinée à l’IRM est utile pour distinguer les lésions mammaires malignes des lésions bénignes et peut également réduire le nombre de biopsies mammaires inutiles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Numéro de téléphone: 01015003865
- E-mail: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Medhat I Mohammed, professor
- Numéro de téléphone: 01014005636
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Sexe féminin
- Âge supérieur à 18 ans
- Patientes présentant une masse mammaire
- Pateints avec cancer du sein récidivant suite à des séances de chimiothérapie ou de radiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
* Sexe féminin
- Âge supérieur à 18 ans
- Patientes présentant une masse mammaire
- Pateints avec cancer du sein récidivant suite à des séances de chimiothérapie ou de radiothérapie.
Critère d'exclusion:
Sexe masculin
- Âge inférieur à 18 ans
- Pateints avec traumatisme mammaire récent dans le même sein malade au cours des 6 derniers mois
- Femme allaitante présentant des symptômes aigus tels qu'un traumatisme ou un abcès du sein
- Contre-indication à réaliser un examen IRM. inclure : Stimulateur cardiaque - Clips métalliques pour anévrisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de résultats faussement positifs corrélés de l'IRM DWI pour la lésion avec les résultats positifs par histopathologie.
Délai: 6 mois
|
évaluation de la lésion par IRM DWI et histopathologie pour détecter le taux de résultats faussement positifs
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-24-06-23MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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