- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06494865
"Papel da imagem ponderada por difusão no diagnóstico e acompanhamento do câncer de mama"
A maioria das lesões que ocorrem na mama são lesões iniciais. É importante reconhecer as lesões iniciais e distingui-las do câncer de mama.
Hoje em dia, a sonomografia ainda representa a principal modalidade de imagem utilizada para rastreamento e diagnóstico do câncer de mama.
A ressonância magnética da mama tornou-se uma ferramenta importante para a detecção e caracterização do câncer de mama. A ressonância magnética com contraste (CE-MRI) é atualmente a técnica de detecção mais sensível para o diagnóstico do câncer de mama. na celularidade e estrutura do tecido usando a análise quantitativa com os valores do coeficiente de difusão aparente (ADC).
O uso de imagens ponderadas por difusão (DWI) combinadas com ressonância magnética é útil para distinguir lesões mamárias malignas de lesões benignas e também pode reduzir o número de biópsias mamárias desnecessárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das lesões que ocorrem na mama são lesões iniciais. É importante reconhecer as lesões iniciais e distingui-las do câncer de mama.
Hoje em dia, a sonomografia ainda representa a principal modalidade de imagem utilizada para rastreamento e diagnóstico do câncer de mama.
A ressonância magnética da mama tornou-se uma ferramenta importante para a detecção e caracterização do câncer de mama. A ressonância magnética com contraste (CE-MRI) é atualmente a técnica de detecção mais sensível para o diagnóstico do câncer de mama. na celularidade e estrutura do tecido usando a análise quantitativa com os valores do coeficiente de difusão aparente (ADC).
O uso de imagens ponderadas por difusão (DWI) combinadas com ressonância magnética é útil para distinguir lesões mamárias malignas de lesões benignas e também pode reduzir o número de biópsias mamárias desnecessárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Número de telefone: 01015003865
- E-mail: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Medhat I Mohammed, professor
- Número de telefone: 01014005636
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Gênero feminino
- Idade superior a 18 anos
- Pacientes apresentaram nódulo mamário
- Pacientes com câncer de mama recorrente após sessões de quimioterapia ou radioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
* Gênero feminino
- Idade superior a 18 anos
- Pacientes apresentaram nódulo mamário
- Pacientes com câncer de mama recorrente após sessões de quimioterapia ou radioterapia.
Critério de exclusão:
Sexo masculino
- Idade menor que 18 anos
- Patentes com trauma mamário recente na mesma mama doente nos últimos 6 meses
- Mulher lactante apresentou sintomas agudos como trauma ou abscesso mamário
- Contra-indicação para realização de exame de ressonância magnética.estes incluem: Marcapasso cardíaco - Clipes metálicos de aneurisma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resultados falsos positivos correlacionados de ressonância magnética DWI para a lesão com os resultados positivos pela histopatologia.
Prazo: 6 meses
|
avaliação da lesão com ressonância magnética DWI e histopatologia para detectar taxa de resultados falsos positivos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-24-06-23MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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