- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06494865
«Роль диффузионно-взвешенного изображения в диагностике и наблюдении за раком молочной железы»
Большинство поражений, возникающих в молочной железе, являются начинающимися поражениями. Важно распознать начавшиеся поражения и отличить их от рака молочной железы.
В настоящее время сономаммография по-прежнему представляет собой основной метод визуализации, используемый для скрининга и диагностики рака молочной железы.
МРТ молочной железы стала важным инструментом для обнаружения и характеристики рака молочной железы. МРТ с контрастным усилением (CE-MRI) в настоящее время является наиболее чувствительным методом обнаружения для диагностики рака молочной железы. Диффузионно-взвешенная визуализация предоставляет микроструктурную информацию, касающуюся диффузии молекул воды. в клеточности и структуре ткани с помощью количественного анализа со значениями кажущегося коэффициента диффузии (ADC).
Использование диффузионно-взвешенной визуализации (ДВИ) в сочетании с МРТ помогает отличить злокачественные и доброкачественные образования молочной железы, а также может уменьшить количество ненужных биопсий молочной железы.
Обзор исследования
Подробное описание
Большинство поражений, возникающих в молочной железе, являются начинающимися поражениями. Важно распознать начавшиеся поражения и отличить их от рака молочной железы.
В настоящее время сономаммография по-прежнему представляет собой основной метод визуализации, используемый для скрининга и диагностики рака молочной железы.
МРТ молочной железы стала важным инструментом для обнаружения и характеристики рака молочной железы. МРТ с контрастным усилением (CE-MRI) в настоящее время является наиболее чувствительным методом обнаружения для диагностики рака молочной железы. Диффузионно-взвешенная визуализация предоставляет микроструктурную информацию, касающуюся диффузии молекул воды. в клеточности и структуре ткани с помощью количественного анализа со значениями кажущегося коэффициента диффузии (ADC).
Использование диффузионно-взвешенной визуализации (ДВИ) в сочетании с МРТ помогает отличить злокачественные и доброкачественные образования молочной железы, а также может уменьшить количество ненужных биопсий молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Номер телефона: 01015003865
- Электронная почта: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Medhat I Mohammed, professor
- Номер телефона: 01014005636
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Женский пол
- Возраст более 18 лет
- Пациенты с опухолью молочной железы
- Пациенты с рецидивом рака молочной железы после сеансов химиотерапии или лучевой терапии.
Описание
Критерии включения:
* Женский пол
- Возраст более 18 лет
- Пациенты с опухолью молочной железы
- Пациенты с рецидивом рака молочной железы после сеансов химиотерапии или лучевой терапии.
Критерий исключения:
Мужской пол
- Возраст младше 18 лет
- Пациенты с недавней травмой груди в той же больной груди в течение последних 6 месяцев.
- Кормящая женщина поступила с острыми симптомами, такими как травма или абсцесс молочной железы.
- Противопоказания к проведению МРТ исследования. В комплект входят: Кардиостимулятор - Металлические зажимы для аневризмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота коррелирующих ложноположительных результатов МРТ ДВИ поражения с положительными результатами гистопатологии.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка поражения с помощью МРТ DWI и гистопатологии для выявления частоты ложноположительных результатов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-24-06-23MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .