- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06494865
"Diffusionsviktad bilds roll i diagnostik och uppföljning av bröstcancer"
De flesta lesioner som uppstår i bröstet är början lesioner. Det är viktigt att känna igen begynnelseskador och skilja dem från bröstcancer.
Nuförtiden representerar sonomammografi fortfarande den primära bildbehandlingsmodalitet som används för screening och diagnos av bröstcancer.
Bröst-MR har blivit ett viktigt verktyg för att upptäcka och karakterisera bröstcancer. Kontrastförstärkt MRT (CE-MRI) är för närvarande den mest känsliga detektionstekniken för diagnos av bröstcancer. Diffusionsviktad bildbehandling ger mikrostrukturell information om spridningen av vattenmolekylerna i vävnadens cellularitet och vävnadsstruktur genom att använda den kvantitiva analysen med värdena för apparant diffusion coefficient (ADC).
Att använda diffusionsviktad avbildning (DWI) kombinerat med MRT är till hjälp för att skilja maligna och benigna bröstskador och det kan också minska antalet onödiga bröstbiopsier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta lesioner som uppstår i bröstet är början lesioner. Det är viktigt att känna igen begynnelseskador och skilja dem från bröstcancer.
Nuförtiden representerar sonomammografi fortfarande den primära bildbehandlingsmodalitet som används för screening och diagnos av bröstcancer.
Bröst-MR har blivit ett viktigt verktyg för att upptäcka och karakterisera bröstcancer. Kontrastförstärkt MRI (CE-MRI) är för närvarande den mest känsliga detektionstekniken för diagnos av bröstcancer. Diffusionsviktad avbildning tillhandahåller mikrostrukturell information om spridningen av vattenmolekylerna i vävnadens cellularitet och vävnadsstruktur genom att använda den kvantitiva analysen med värdena för apparant diffusion coefficient (ADC).
Att använda diffusionsviktad avbildning (DWI) kombinerat med MRT är till hjälp för att skilja maligna och benigna bröstskador och det kan också minska antalet onödiga bröstbiopsier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mennatullah A Ibrahim, resident
- Telefonnummer: 01015003865
- E-post: menaashraf@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Medhat I Mohammed, professor
- Telefonnummer: 01014005636
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kvinnligt kön
- Ålder över 18 år
- Patienter presenterade med bröstklump
- Pateints med återkommande bröstcancer efter kemoterapi- eller strålbehandlingssessioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Kvinnligt kön
- Ålder över 18 år
- Patienter presenterade med bröstklump
- Pateints med återkommande bröstcancer efter kemoterapi- eller strålbehandlingssessioner.
Exklusions kriterier:
Manligt kön
- Ålder yngre än 18 år
- Pateints med nyligen brösttrauma i samma sjuka bröst under de senaste 6 månaderna
- Ammande kvinna uppvisade akuta symtom som trauma eller bröstböld
- Kontraindikation för att utföra MRT-undersökning .dessa inkluderar: Pacemaker - Metalliska aneurysmklämmor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av korrelerade falskt positiva resultat av MRI DWI för lesionen med positiva resultat genom histopatologi.
Tidsram: 6 månader
|
utvärdering av lesionen med MRI DWI och histopatologi för att upptäcka frekvensen av falska positiva resultat
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stachs A, Stubert J, Reimer T, Hartmann S. Benign Breast Disease in Women. Dtsch Arztebl Int. 2019 Aug 9;116(33-34):565-574. doi: 10.3238/arztebl.2019.0565.
- Butti R, Das S, Gunasekaran VP, Yadav AS, Kumar D, Kundu GC. Receptor tyrosine kinases (RTKs) in breast cancer: signaling, therapeutic implications and challenges. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):34. doi: 10.1186/s12943-018-0797-x.
- Shi RY, Yao QY, Wu LM, Xu JR. Breast Lesions: Diagnosis Using Diffusion Weighted Imaging at 1.5T and 3.0T-Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2018 Jun;18(3):e305-e320. doi: 10.1016/j.clbc.2017.06.011. Epub 2017 Jul 5.
- Yilmaz E, Sari O, Yilmaz A, Ucar N, Aslan A, Inan I, Parlakkilic UT. Diffusion-Weighted Imaging for the Discrimination of Benign and Malignant Breast Masses; Utility of ADC and Relative ADC. J Belg Soc Radiol. 2018 Feb 7;102(1):24. doi: 10.5334/jbsr.1258.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-Med-24-06-23MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .