- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06495346
Unihäiriöiden tunnistaminen ja karakterisointi potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (SomOncoP)
Tämä tutkiva tutkimus tunnistaa ja luonnehtii häiriöitä, joiden potilaat ovat usein ilmoittaneet edistävän tai muuttavan heidän elämänlaatuaan. Tämä mahdollistaa kerättyjen unihäiriöiden diagnosointia, lähettämistä ja hoitoa varten päätöksentekopuun laatimisen, joka on räätälöity tämän populaation potilaille.
Tämän päätöspuun pitäisi auttaa parantamaan potilaiden hoitoa, joilla on unihäiriöitä aiheuttava syöpädiagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Ranska, 67117
- HUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta täyttänyt.
- Seurataan ja hoidetaan ei-pienisoluisen keuhkosyövän varalta.
- Käynnissä olevan syöpäspesifisen hoidon kanssa tai ilman. Ei neurokognitiivista vajaatoimintaa (MoCA-testin pistemäärä ≥26/30).
- Kliinisesti arvioitu elinajanodote on yli 3 kuukautta (Royal Marsden Hospital 0-1) ja yleinen terveys (ECOG <2).
- Pystyy ymmärtämään ranskaksi kirjoitettuja opintoasiakirjoja
- Pystyy täyttämään ranskaksi kirjoitetut tutkimuskyselyt.
- Yhteydenotto puhelimitse koko tutkimuksen ajan
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulunut tai oikeutettu edunsaaja
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Psykoosin tyyppinen mielisairaus, jota seurataan ja hoidetaan ennen tutkimusta
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas oikeuden suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet unen laatukriteerit (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Aikaikkuna: 14 päivän välein 2 kuukauden ajan
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21 pisteen välillä.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että nukahtamisvaikeuksia ei ole, ja 21 tarkoittaa päinvastoin suuria vaikeuksia.
|
14 päivän välein 2 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .