- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06495346
Идентификация и характеристика нарушений сна в популяции больных немелкоклеточным раком легкого (SomOncoP)
Это предварительное исследование позволит выявить и охарактеризовать расстройства, о которых пациенты часто сообщают, как способствующие или изменяющие качество их жизни. Это позволит составить дерево решений для диагностики, направления и лечения собранных нарушений сна, адаптированное для пациентов этой группы населения.
Это дерево решений должно помочь улучшить ведение пациентов с диагнозом рака и нарушениями сна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Франция, 67117
- HUS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент от 18 лет и старше.
- Находится под наблюдением и лечится от немелкоклеточного рака легких.
- С постоянным лечением рака или без него. Без нейрокогнитивных нарушений (балл по тесту MoCA ≥26/30).
- С клинически оцененной ожидаемой продолжительностью жизни более 3 месяцев (Королевская больница Марсден 0-1) и общим состоянием здоровья (ECOG <2).
- Способен понимать учебные документы, написанные на французском языке.
- Умеет заполнять учебные анкеты, написанные на французском языке.
- Возможность связи по телефону на протяжении всего исследования
- Связан со схемой социального обеспечения или уполномоченным бенефициаром
- Не против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент отказывается принимать участие в исследовании
- При психическом заболевании типа психоза, наблюдаемом и пролеченном до исследования.
- Пациент под опекой или попечительством
- Пациент под защитой суда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените критерии качества сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: Каждые 14 дней в течение 2 месяцев
|
Общая оценка варьируется от 0 до 21 балла.
Оценка 0 означает, что проблем со сном нет, а 21 указывает, наоборот, на серьезные трудности.
|
Каждые 14 дней в течение 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .