Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og karakterisering af søvnforstyrrelser i en population af patienter med ikke-småcellet lungekræft (SomOncoP)

2. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Denne eksplorative undersøgelse vil identificere og karakterisere lidelser, der ofte rapporteres af patienter som bidragende til eller ændre deres livskvalitet. Dette vil gøre det muligt at udarbejde et beslutningstræ til diagnosticering, henvisning og behandling af de indsamlede søvnforstyrrelser, skræddersyet til patienter i denne population.

Dette beslutningstræ skal hjælpe med at forbedre håndteringen af ​​patienter med en kræftdiagnose med søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en diagnose af ikke-småcellet lungekræft fulgt og behandlet af Onkopneumologisk afdeling på Nouvel Hôpital Civil i Strasbourg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år og derover.
  • Bliver overvåget og behandlet for ikke-småcellet lungekræft.
  • Med eller uden igangværende kræftspecifik behandling. Uden neurokognitiv svækkelse (MoCA-testscore ≥26/30).
  • Med en klinisk vurderet forventet levetid på mere end 3 måneder (Royal Marsden Hospital 0-1) og generel sundhed (ECOG <2).
  • Kunne forstå studiedokumenterne skrevet på fransk
  • Kunne udfylde undersøgelsens spørgeskemaer skrevet på fransk.
  • Kontaktes telefonisk under hele studiet
  • Tilsluttet en social sikringsordning eller berettiget begunstiget
  • Er ikke imod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Med en psykisk sygdom af psykosetypen overvåget og behandlet forud for undersøgelsen
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score søvnkvalitetskriterier (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Hver 14. dag i 2 måneder
Den samlede score spænder fra 0 til 21 point. En score på 0 betyder, at der ikke er søvnbesvær, og 21 indikerer tværtimod store vanskeligheder.
Hver 14. dag i 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med udforskning af selvspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner