Identifikation og karakterisering af søvnforstyrrelser i en population af patienter med ikke-småcellet lungekræft (SomOncoP)
11. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Denne eksplorative undersøgelse vil identificere og karakterisere lidelser, der ofte rapporteres af patienter som bidragende til eller ændre deres livskvalitet. Dette vil gøre det muligt at udarbejde et beslutningstræ til diagnosticering, henvisning og behandling af de indsamlede søvnforstyrrelser, skræddersyet til patienter i denne population.
Dette beslutningstræ skal hjælpe med at forbedre håndteringen af patienter med en kræftdiagnose med søvnforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Frankrig, 67117
- HUS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en diagnose af ikke-småcellet lungekræft fulgt og behandlet af Onkopneumologisk afdeling på Nouvel Hôpital Civil i Strasbourg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år og derover.
- Bliver overvåget og behandlet for ikke-småcellet lungekræft.
- Med eller uden igangværende kræftspecifik behandling. Uden neurokognitiv svækkelse (MoCA-testscore ≥26/30).
- Med en klinisk vurderet forventet levetid på mere end 3 måneder (Royal Marsden Hospital 0-1) og generel sundhed (ECOG <2).
- Kunne forstå studiedokumenterne skrevet på fransk
- Kunne udfylde undersøgelsens spørgeskemaer skrevet på fransk.
- Kontaktes telefonisk under hele studiet
- Tilsluttet en social sikringsordning eller berettiget begunstiget
- Er ikke imod at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
- Med en psykisk sygdom af psykosetypen overvåget og behandlet forud for undersøgelsen
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score søvnkvalitetskriterier (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Hver 14. dag i 2 måneder
|
Den samlede score spænder fra 0 til 21 point.
En score på 0 betyder, at der ikke er søvnbesvær, og 21 indikerer tværtimod store vanskeligheder.
|
Hver 14. dag i 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .