- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06495346
Identyfikacja i charakterystyka zaburzeń snu w populacji pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (SomOncoP)
To badanie eksploracyjne zidentyfikuje i scharakteryzuje zaburzenia często zgłaszane przez pacjentów jako wpływające na jakość ich życia lub je zmieniające. Umożliwi to opracowanie schematu decyzyjnego dotyczącego diagnozy, skierowań i leczenia zebranych zaburzeń snu, dostosowanego do pacjentów w tej populacji.
To drzewo decyzyjne powinno pomóc w usprawnieniu postępowania z pacjentami z rozpoznaniem nowotworu, u których występują zaburzenia snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Francja, 67117
- HUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat i więcej.
- Bycie monitorowanym i leczonym z powodu niedrobnokomórkowego raka płuc.
- Z lub bez ciągłego leczenia specyficznego dla nowotworu. Bez zaburzeń neurokognitywnych (wynik testu MoCA ≥26/30).
- Z klinicznie ocenioną oczekiwaną długością życia przekraczającą 3 miesiące (Royal Marsden Hospital 0-1) i ogólnym stanem zdrowia (ECOG <2).
- Rozumie dokumenty studyjne napisane w języku francuskim
- Potrafi wypełnić kwestionariusze badawcze napisane w języku francuskim.
- Możliwość kontaktu telefonicznego przez cały czas trwania badania
- Jest objęty ubezpieczeniem społecznym lub jest uprawnionym beneficjentem
- Nie sprzeciwiam się wzięciu udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia wzięcia udziału w badaniu
- Z chorobą psychiczną typu psychozy monitorowaną i leczoną przed badaniem
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą
- Pacjent pod ochroną sądu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń kryteria jakości snu (Indeks jakości snu w Pittsburghu)
Ramy czasowe: Co 14 dni przez 2 miesiące
|
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21 punktów.
Wynik 0 oznacza, że nie ma trudności ze snem, a 21 oznacza, wręcz przeciwnie, duże trudności.
|
Co 14 dni przez 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .