Identifisering og karakterisering av søvnforstyrrelser i en populasjon av pasienter med ikke-småcellet lungekreft (SomOncoP)
11. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Denne utforskende studien vil identifisere og karakterisere lidelser som ofte rapporteres av pasienter som bidrar til eller endrer deres livskvalitet. Dette vil gjøre det mulig å lage et beslutningstre for diagnostisering, henvisning og behandling av de innsamlede søvnforstyrrelsene, tilpasset pasienter i denne populasjonen.
Dette beslutningstreet skal bidra til å forbedre behandlingen av pasienter med en kreftdiagnose med søvnforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Frankrike, 67117
- HUS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en diagnose av ikke-småcellet lungekreft fulgt og behandlet av Oncopneumology Department ved Nouvel Hôpital Civil i Strasbourg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient fra 18 år og oppover.
- Blir overvåket og behandlet for ikke-småcellet lungekreft.
- Med eller uten pågående kreftspesifikk behandling. Uten nevrokognitiv svekkelse (MoCA-testscore ≥26/30).
- Med en klinisk vurdert forventet levealder på mer enn 3 måneder (Royal Marsden Hospital 0-1) og generell helse (ECOG <2).
- Kunne forstå studiedokumentene skrevet på fransk
- Kunne fylle ut spørreskjemaene skrevet på fransk.
- Kontaktbar på telefon gjennom hele studiet
- Tilknyttet trygdeordning eller berettiget begunstiget
- Er ikke imot å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter å delta i studien
- Med en psykisk lidelse av psykosetypen overvåket og behandlet før studien
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient under rettsbeskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score søvnkvalitetskriterier (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Hver 14. dag i 2 måneder
|
Den samlede poengsummen varierer fra 0 til 21 poeng.
En score på 0 betyr at det ikke er noen problemer med å sove, og 21 indikerer tvert imot store vansker.
|
Hver 14. dag i 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .