- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06495346
Identificatie en karakterisering van slaapstoornissen bij een populatie van patiënten met niet-kleincellige longkanker (SomOncoP)
Deze verkennende studie zal stoornissen identificeren en karakteriseren die vaak door patiënten worden gemeld als bijdragend aan of veranderend van hun kwaliteit van leven. Hierdoor kan een beslisboom worden opgesteld voor diagnostiek, verwijzing en behandeling van de verzamelde slaapstoornissen, afgestemd op patiënten in deze populatie.
Deze beslisboom zou moeten helpen de behandeling van patiënten met een diagnose van kanker en slaapstoornissen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Frankrijk, 67117
- HUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar en ouder.
- Wordt gecontroleerd en behandeld voor niet-kleincellige longkanker.
- Met of zonder lopende kankerspecifieke behandeling. Zonder neurocognitieve stoornissen (MoCA-testscore ≥26/30).
- Met een klinisch beoordeelde levensverwachting van meer dan 3 maanden (Royal Marsden Hospital 0-1) en algemene gezondheidstoestand (ECOG <2).
- In staat zijn de in het Frans geschreven studiedocumenten te begrijpen
- In staat om de studievragenlijsten in het Frans in te vullen.
- Telefonisch bereikbaar gedurende het gehele onderzoek
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel of rechthebbende
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Met een psychische aandoening van het type psychose die voorafgaand aan het onderzoek wordt gevolgd en behandeld
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score slaapkwaliteitscriteria (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: Elke 14 dagen gedurende 2 maanden
|
De totaalscore varieert van 0 tot 21 punten.
Een score van 0 betekent dat er geen slaapproblemen zijn, en 21 duidt juist op grote problemen.
|
Elke 14 dagen gedurende 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .