- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06495346
Identification et caractérisation des troubles du sommeil dans une population de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (SomOncoP)
Cette étude exploratoire identifiera et caractérisera les troubles fréquemment signalés par les patients comme contribuant ou altérant leur qualité de vie. Cela permettra d'établir un arbre décisionnel de diagnostic, d'orientation et de traitement des troubles du sommeil collectés, adapté aux patients de cette population.
Cet arbre décisionnel devrait contribuer à améliorer la prise en charge des patients ayant un diagnostic de cancer et présentant des troubles du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grand Est
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Strasbourg, Grand Est, France, 67117
- HUS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans et plus.
- Être suivi et traité pour un cancer du poumon non à petites cellules.
- Avec ou sans traitement continu spécifique au cancer. Sans déficience neurocognitive (score au test MoCA ≥26/30).
- Avec une espérance de vie cliniquement évaluée de plus de 3 mois (Royal Marsden Hospital 0-1) et un état de santé général (ECOG <2).
- Capable de comprendre les documents d'étude rédigés en français
- Capable de remplir les questionnaires d'étude rédigés en français.
- Joignable par téléphone tout au long de l'étude
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou ayant droit
- Je ne suis pas opposé à participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer à l'étude
- Avec une maladie mentale de type psychose suivie et traitée préalablement à l'étude
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Noter les critères de qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Délai: Tous les 14 jours pendant 2 mois
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La note globale allant de 0 à 21 points.
Un score de 0 signifie qu’il n’y a aucune difficulté à dormir, et 21 indique au contraire des difficultés majeures.
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Tous les 14 jours pendant 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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