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Identifizierung und Charakterisierung von Schlafstörungen bei einer Population von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (SomOncoP)

11. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Diese explorative Studie wird Störungen identifizieren und charakterisieren, von denen Patienten häufig berichten, dass sie zu ihrer Lebensqualität beitragen oder diese verändern. Dadurch kann ein Entscheidungsbaum für die Diagnose, Überweisung und Behandlung der gesammelten Schlafstörungen erstellt werden, der auf Patienten in dieser Population zugeschnitten ist.

Dieser Entscheidungsbaum soll dazu beitragen, die Behandlung von Patienten mit einer Krebsdiagnose und Schlafstörungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Grand Est
      • Strasbourg, Grand Est, Frankreich, 67117
        • HUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose nichtkleinzelliger Lungenkrebs werden von der Abteilung für Onkopneumologie des Nouvel Hôpital Civil in Straßburg betreut und behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren.
  • Überwachung und Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
  • Mit oder ohne fortlaufende krebsspezifische Behandlung. Ohne neurokognitive Beeinträchtigung (MoCA-Testergebnis ≥26/30).
  • Mit einer klinisch beurteilten Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten (Royal Marsden Hospital 0-1) und allgemeinem Gesundheitszustand (ECOG <2).
  • Kann die auf Französisch verfassten Studienunterlagen verstehen
  • Kann die auf Französisch verfassten Studienfragebögen ausfüllen.
  • Während der gesamten Studie telefonisch erreichbar
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems oder Anspruchsberechtigter
  • Ich habe nichts dagegen, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
  • Mit einer psychischen Erkrankung vom Typ Psychose, die vor der Studie überwacht und behandelt wird
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Patient unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schlafqualitätskriterien (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: Alle 14 Tage für 2 Monate
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 Punkten. Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schlafschwierigkeiten vorliegen, ein Wert von 21 deutet im Gegenteil auf große Schlafstörungen hin.
Alle 14 Tage für 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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