- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06495346
Identifizierung und Charakterisierung von Schlafstörungen bei einer Population von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (SomOncoP)
Diese explorative Studie wird Störungen identifizieren und charakterisieren, von denen Patienten häufig berichten, dass sie zu ihrer Lebensqualität beitragen oder diese verändern. Dadurch kann ein Entscheidungsbaum für die Diagnose, Überweisung und Behandlung der gesammelten Schlafstörungen erstellt werden, der auf Patienten in dieser Population zugeschnitten ist.
Dieser Entscheidungsbaum soll dazu beitragen, die Behandlung von Patienten mit einer Krebsdiagnose und Schlafstörungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Frankreich, 67117
- HUS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren.
- Überwachung und Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
- Mit oder ohne fortlaufende krebsspezifische Behandlung. Ohne neurokognitive Beeinträchtigung (MoCA-Testergebnis ≥26/30).
- Mit einer klinisch beurteilten Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten (Royal Marsden Hospital 0-1) und allgemeinem Gesundheitszustand (ECOG <2).
- Kann die auf Französisch verfassten Studienunterlagen verstehen
- Kann die auf Französisch verfassten Studienfragebögen ausfüllen.
- Während der gesamten Studie telefonisch erreichbar
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems oder Anspruchsberechtigter
- Ich habe nichts dagegen, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
- Mit einer psychischen Erkrankung vom Typ Psychose, die vor der Studie überwacht und behandelt wird
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Patient unter gerichtlichem Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Schlafqualitätskriterien (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: Alle 14 Tage für 2 Monate
|
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 Punkten.
Ein Wert von 0 bedeutet, dass keine Schlafschwierigkeiten vorliegen, ein Wert von 21 deutet im Gegenteil auf große Schlafstörungen hin.
|
Alle 14 Tage für 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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