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Identificazione e caratterizzazione dei disturbi del sonno in una popolazione di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (SomOncoP)

2 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Questo studio esplorativo identificherà e caratterizzerà i disturbi frequentemente riferiti dai pazienti come fattori che contribuiscono o alterano la loro qualità di vita. Ciò consentirà di elaborare un albero decisionale per la diagnosi, l'invio e il trattamento dei disturbi del sonno raccolti, adattato ai pazienti di questa popolazione.

Questo albero decisionale dovrebbe aiutare a migliorare la gestione dei pazienti con diagnosi di cancro che presentano disturbi del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di tumore polmonare non a piccole cellule seguiti e trattati dal Dipartimento di Oncopneumologia del Nouvel Hôpital Civil di Strasburgo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni.
  • In fase di monitoraggio e trattamento per il cancro del polmone non a piccole cellule.
  • Con o senza trattamento specifico per il cancro in corso. Senza compromissione neurocognitiva (punteggio del test MoCA ≥ 26/30).
  • Con un'aspettativa di vita valutata clinicamente superiore a 3 mesi (Royal Marsden Hospital 0-1) e condizioni di salute generale (ECOG <2).
  • In grado di comprendere i documenti di studio scritti in francese
  • In grado di completare i questionari di studio scritti in francese.
  • Contattabile telefonicamente durante lo studio
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale o beneficiario autorizzato
  • Non si oppone alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta di prendere parte allo studio
  • Con una malattia mentale di tipo psicotico monitorata e trattata prima dello studio
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente sotto tutela del tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dei criteri di qualità del sonno (indice di qualità del sonno di Pittsburgh)
Lasso di tempo: Ogni 14 giorni per 2 mesi
Il punteggio complessivo varia da 0 a 21 punti. Un punteggio pari a 0 significa che non vi è alcuna difficoltà a dormire, mentre 21 indica, al contrario, difficoltà maggiori.
Ogni 14 giorni per 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

11 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

11 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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