- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06495346
Identifiering och karakterisering av sömnstörningar i en population av patienter med icke-småcellig lungcancer (SomOncoP)
Denna explorativa studie kommer att identifiera och karakterisera störningar som ofta rapporteras av patienter som bidrar till eller förändrar deras livskvalitet. Detta kommer att möjliggöra att ett beslutsträd upprättas för diagnos, remiss och behandling av de insamlade sömnstörningarna, skräddarsytt för patienter i denna population.
Detta beslutsträd bör hjälpa till att förbättra hanteringen av patienter med en cancerdiagnos med sömnstörningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Frankrike, 67117
- HUS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år och äldre.
- Övervakas och behandlas för icke-småcellig lungcancer.
- Med eller utan pågående cancerspecifik behandling. Utan neurokognitiv funktionsnedsättning (MoCA-testresultat ≥26/30).
- Med en kliniskt bedömd livslängd på mer än 3 månader (Royal Marsden Hospital 0-1) och allmän hälsa (ECOG <2).
- Kunna förstå studiedokumenten skrivna på franska
- Kunna fylla i studieenkäter skrivna på franska.
- Kan kontaktas på telefon under hela studietiden
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller berättigad förmånstagare
- Motsätter inte att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta i studien
- Med en psykisk sjukdom av psykostyp övervakad och behandlad innan studien
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient under domstolsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg sömnkvalitetskriterier (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Var 14:e dag i 2 månader
|
Den totala poängen varierar från 0 till 21 poäng.
En poäng på 0 betyder att det inte finns några svårigheter att sova, och 21 indikerar tvärtom stora svårigheter.
|
Var 14:e dag i 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .