- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06495346
Identificación y caracterización de los trastornos del sueño en una población de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (SomOncoP)
Este estudio exploratorio identificará y caracterizará los trastornos que los pacientes informan con frecuencia que contribuyen o alteran su calidad de vida. Esto permitirá elaborar un árbol de decisión para el diagnóstico, derivación y tratamiento de los trastornos del sueño recogidos, adaptado a los pacientes de esta población.
Este árbol de decisiones debería ayudar a mejorar el tratamiento de los pacientes con diagnóstico de cáncer que presentan trastornos del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grand Est
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Strasbourg, Grand Est, Francia, 67117
- HUS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años y más.
- Ser monitoreado y tratado por cáncer de pulmón de células no pequeñas.
- Con o sin tratamiento específico para el cáncer en curso. Sin deterioro neurocognitivo (puntuación de la prueba MoCA ≥26/30).
- Con una esperanza de vida clínicamente evaluada de más de 3 meses (Royal Marsden Hospital 0-1) y salud general (ECOG <2).
- Capaz de comprender los documentos de estudio escritos en francés.
- Capaz de completar los cuestionarios del estudio escritos en francés.
- Contactable por teléfono durante todo el estudio.
- Afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario autorizado
- No se opone a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Con una enfermedad mental del tipo psicosis monitorizada y tratada previamente al estudio.
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente bajo protección judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de los criterios de calidad del sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Cada 14 días durante 2 meses
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La puntuación global oscila entre 0 y 21 puntos.
Una puntuación de 0 significa que no hay dificultad para dormir y 21 indica, por el contrario, dificultades importantes.
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Cada 14 días durante 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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