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Identificación y caracterización de los trastornos del sueño en una población de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (SomOncoP)

11 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Este estudio exploratorio identificará y caracterizará los trastornos que los pacientes informan con frecuencia que contribuyen o alteran su calidad de vida. Esto permitirá elaborar un árbol de decisión para el diagnóstico, derivación y tratamiento de los trastornos del sueño recogidos, adaptado a los pacientes de esta población.

Este árbol de decisiones debería ayudar a mejorar el tratamiento de los pacientes con diagnóstico de cáncer que presentan trastornos del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Grand Est
      • Strasbourg, Grand Est, Francia, 67117
        • HUS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas seguidos y tratados por el Servicio de Onconeumología del Nouvel Hôpital Civil de Estrasburgo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años y más.
  • Ser monitoreado y tratado por cáncer de pulmón de células no pequeñas.
  • Con o sin tratamiento específico para el cáncer en curso. Sin deterioro neurocognitivo (puntuación de la prueba MoCA ≥26/30).
  • Con una esperanza de vida clínicamente evaluada de más de 3 meses (Royal Marsden Hospital 0-1) y salud general (ECOG <2).
  • Capaz de comprender los documentos de estudio escritos en francés.
  • Capaz de completar los cuestionarios del estudio escritos en francés.
  • Contactable por teléfono durante todo el estudio.
  • Afiliado a un régimen de seguridad social o beneficiario autorizado
  • No se opone a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se niega a participar en el estudio.
  • Con una enfermedad mental del tipo psicosis monitorizada y tratada previamente al estudio.
  • Paciente bajo tutela o curaduría
  • Paciente bajo protección judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de los criterios de calidad del sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Cada 14 días durante 2 meses
La puntuación global oscila entre 0 y 21 puntos. Una puntuación de 0 significa que no hay dificultad para dormir y 21 indica, por el contrario, dificultades importantes.
Cada 14 días durante 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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