Identificação e caracterização de distúrbios do sono em uma população de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (SomOncoP)
11 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Este estudo exploratório identificará e caracterizará distúrbios frequentemente relatados pelos pacientes como contribuindo ou alterando sua qualidade de vida. Isto permitirá a elaboração de uma árvore de decisão para diagnóstico, encaminhamento e tratamento dos distúrbios do sono recolhidos, adaptada aos pacientes desta população.
Esta árvore de decisão deverá ajudar a melhorar o tratamento de pacientes com diagnóstico de cancro que apresentam distúrbios do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grand Est
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Strasbourg, Grand Est, França, 67117
- HUS
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas acompanhados e tratados pelo Departamento de Oncopneumologia do Nouvel Hôpital Civil de Estrasburgo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais.
- Sendo monitorado e tratado para câncer de pulmão de células não pequenas.
- Com ou sem tratamento contínuo específico para o câncer. Sem comprometimento neurocognitivo (pontuação no teste MoCA ≥26/30).
- Com uma esperança de vida clinicamente avaliada superior a 3 meses (Royal Marsden Hospital 0-1) e estado geral de saúde (ECOG <2).
- Capaz de compreender os documentos de estudo escritos em francês
- Capaz de preencher os questionários do estudo escritos em francês.
- Contactável por telefone durante todo o estudo
- Inscrito num regime de segurança social ou beneficiário titular
- Não se opôs a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente recusando-se a participar do estudo
- Com uma doença mental do tipo psicose monitorada e tratada antes do estudo
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente sob proteção judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontue os critérios de qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: A cada 14 dias durante 2 meses
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A pontuação geral varia de 0 a 21 pontos.
A pontuação 0 significa que não há dificuldade para dormir e 21 indica, ao contrário, grandes dificuldades.
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A cada 14 dias durante 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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