Identifikace a charakterizace poruch spánku u populace pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (SomOncoP)
11. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Tato průzkumná studie identifikuje a charakterizuje poruchy, které pacienti často uvádějí jako přispívající nebo měnící kvalitu jejich života. To umožní sestavit rozhodovací strom pro diagnostiku, doporučení a léčbu shromážděných poruch spánku, přizpůsobený pacientům v této populaci.
Tento rozhodovací strom by měl pomoci zlepšit management pacientů s diagnózou rakoviny s poruchami spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Grand Est
-
Strasbourg, Grand Est, Francie, 67117
- HUS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic sledováni a léčeni onkopneumologickým oddělením Nouvel Hôpital Civil ve Štrasburku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 a více let.
- Být sledován a léčen na nemalobuněčnou rakovinu plic.
- S probíhající specifickou onkologickou léčbou nebo bez ní. Bez neurokognitivní poruchy (skóre testu MoCA ≥26/30).
- S klinicky hodnocenou očekávanou délkou života více než 3 měsíce (Royal Marsden Hospital 0-1) a celkovým zdravím (ECOG <2).
- Schopnost porozumět studijním dokumentům psaným ve francouzštině
- Schopnost vyplnit studijní dotazníky psané ve francouzštině.
- Telefonický kontakt po celou dobu studia
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo oprávněný příjemce
- Nebrání se účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient se odmítá zúčastnit studie
- S duševním onemocněním typu psychózy sledovaným a léčeným před studií
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient pod soudní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kritérií kvality spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Každých 14 dní po dobu 2 měsíců
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 bodů.
Skóre 0 znamená, že neexistují žádné potíže se spánkem, a 21 znamená naopak velké potíže.
|
Každých 14 dní po dobu 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .