Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace a charakterizace poruch spánku u populace pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (SomOncoP)

2. července 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Tato průzkumná studie identifikuje a charakterizuje poruchy, které pacienti často uvádějí jako přispívající nebo měnící kvalitu jejich života. To umožní sestavit rozhodovací strom pro diagnostiku, doporučení a léčbu shromážděných poruch spánku, přizpůsobený pacientům v této populaci.

Tento rozhodovací strom by měl pomoci zlepšit management pacientů s diagnózou rakoviny s poruchami spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic sledováni a léčeni onkopneumologickým oddělením Nouvel Hôpital Civil ve Štrasburku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 a více let.
  • Být sledován a léčen na nemalobuněčnou rakovinu plic.
  • S probíhající specifickou onkologickou léčbou nebo bez ní. Bez neurokognitivní poruchy (skóre testu MoCA ≥26/30).
  • S klinicky hodnocenou očekávanou délkou života více než 3 měsíce (Royal Marsden Hospital 0-1) a celkovým zdravím (ECOG <2).
  • Schopnost porozumět studijním dokumentům psaným ve francouzštině
  • Schopnost vyplnit studijní dotazníky psané ve francouzštině.
  • Telefonický kontakt po celou dobu studia
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo oprávněný příjemce
  • Nebrání se účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se odmítá zúčastnit studie
  • S duševním onemocněním typu psychózy sledovaným a léčeným před studií
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kritérií kvality spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Každých 14 dní po dobu 2 měsíců
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 bodů. Skóre 0 znamená, že neexistují žádné potíže se spánkem, a 21 znamená naopak velké potíže.
Každých 14 dní po dobu 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zkoumání sebedotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit