Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten pysyvien poskihampaiden täysi pulpotomiamenettely kalsiumsilikaattipohjaista tiivistemateriaalia käyttäen

sunnuntai 14. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Yahia Ramadan Abdelsalam, Al-Azhar University

Kalsiumsilikaattipohjaisten tiivisteiden käytön tehokkuuden arviointi massan päällystysmateriaalina aikuisten pulpotomian jälkeen: In vivo -tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kalsiumsilikaattipohjaisen tiivisteen käytön tehokkuutta suojamateriaalina sepelvaltimokudoksen täydellisen poistamisen jälkeen. Tutkimuksessa arvioidaan sekä kliinisiä että radiografisia muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Juurihoitoa on aina pidetty ensimmäisenä hoitolinjana karieshampaille, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis. Kalsiumsilikaattipohjaisten materiaalien evoluution jälkeen kuitenkin konservatiivisempi vaihtoehto, pulpotomia, alkoi saada luotettavuutta, varsinkin että se säilyttää radikulaarisen massan elinvoimaisuuden, kliinisesti yksinkertaisempi, vähemmän aikaa vievä ja kustannustehokkaampi verrattuna perinteiseen. juurihoito.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kliinistä ja radiografista onnistumisprosenttia käytettäessä kalsiumsilikaattipohjaista tiivisteainetta sellun päällystysmateriaalina pysyvissä poskihasissa pulpotomian jälkeen.

Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei ole saatavilla kliinistä tietoa kalsium-silikaattipohjaisten tiivisteiden käytöstä sellun päällystysmateriaalina pysyvien poskihammasten pulpotomiassa, jossa on irreversiibelin pulpiitin oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11651
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
        • Päätutkija:
          • Mahmoud Y Abdelsalam, Master Degree
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elintärkeät alaleuan poskihampaat kypsillä kärjillä.
  • Hampaat, jotka reagoivat positiivisesti kylmätestiin.
  • Hampaat ilman nekroosin merkkejä, mukaan lukien poskiontelo tai turvotus.
  • Hampaat, joiden karies ulottuu ≥ 2/3 dentiinistä tai paljastavat pulpan.
  • Hampaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis apikaalisella parodontiittilla/ilman sitä.
  • Hampaat ilman parodontaalisia sairauksia tai liikkuvuutta.
  • Hampaat, joissa ei ole juuriresorptiota, havaittavissa oleva pulppukammio ja juurikanavan kalkkeutuminen tai traumahistoria.
  • Potilaiden ikä vaihtelee molemmista sukupuolista 20-45 vuotta.
  • Potilaat, joilla on hyvä tai kohtalainen suuhygienia ja joilla ei ole systeemisiä sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

Leikkausta edeltävät kriteerit:

  • Ei-tärkeät hampaat.
  • Hampaat, joissa on palautumaton pulpitis ja apikaalinen parodontiitti.
  • Hampaat, joissa on epäkypsät kärjet.
  • Hampaat, joilla on parodontaalinen sairaus tai liikkuvuusaste II tai III.
  • Hampaat, jotka ovat pahasti rappeutuneet ja vaativat pylvään ja sydämen sijoittelua.
  • Potilaat kieltäytyivät jatkamasta hoitotoimenpiteitä tai kieltäytyivät sitoutumasta säännöllisiin seurantaistuntoihin.
  • Palauttamattomat hampaat.

Intraoperatiiviset kriteerit:

  • Jos hemostaasia ei voitu saavuttaa 6 minuutin kuluessa täyden pulpotomian jälkeen.
  • Hampaat osittainen nekroosi.
  • Ei verenvuotoa pääsyontelon valmistelun jälkeen.

Leikkauksen jälkeiset kriteerit:

  • turvotuksen esiintyminen.
  • poskiontelokanavan esiintyminen.
  • Kipu lyömäsoittimissa ensimmäisen viikon jälkeen.
  • Kipu tunnustelulla.
  • Puremisen kipu ensimmäisen viikon jälkeen.
  • Hampaan liikkuvuus.
  • Hampaan rakenteen murtuma, joka tekee hampaasta palautumattoman.
  • Palautuksen murtuma arvioinnin aikana.
  • Koetussyvyys yli 3 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kalsiumsilikaattipohjainen tiiviste
Pysyvien alaleuan ja yläleuan poskihampaiden täysi pulpotomia käyttämällä kalsiumsilikaattipohjaista tiivistettä suoja-aineena.
Menettely: Kalsiumsilikaattipohjainen saumausaine full Pulpotomy
Kalsiumsilikaattipohjaisen tiivisteen käyttö sulkuaineena täyden pulpotomian jälkeen
Active Comparator: Esisekoitettu kalsiumsilikaattipohjainen kitti
Pysyvien alaleuan ja yläleuan poskihampaiden täysi pulpotomia käyttämällä esisekoitettua kalsiumsilikaattipohjaista kittiä peittoaineena.
Menettely: Kalsiumsilikaattipohjainen esisekoitettu kitti täysi Pulpotomy
Kalsiumsilikaattipohjaisen esisekoitetun kitin käyttö päällystysaineena täyden pulpotomian jälkeen
Kokeellinen: yhdistelmä kalsiumsilikaattipohjaisen tiivisteen ja esisekoitetun kalsiumsilikaattipohjaisen kitin välillä
Pysyvien alaleuan ja yläleuan poskihampaiden täydellinen pulpotomia käyttämällä kalsiumsilikaattipohjaista tiivistysainetta ja esisekoitettua kalsiumsilikaattipohjaista kittiä peittoaineena.
Menettely: Täysi pulpotomia
Kalsiumsilikaattipohjaisen saumausaineen ja kalsiumsilikaattipohjaisen esisekoitetun kitin yhdistelmän käyttäminen päällystysaineena täyden pulpotomian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys täyden pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
Kohdehampaan kliininen arviointi suoritetaan ja hoito katsotaan onnistuneeksi, jos: ei ole postoperatiivista kipua, ei ole kipua lyönnissä ja tunnustelussa, ei ole turvotusta liittyen käsiteltyyn hampaan, poskiontelokanavan tai fisteli puuttuu ja hampaiden liikkuvuuden puute.
välittömästi leikkauksen jälkeinen
Röntgenkuvaus onnistui täyden pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
Kohdehampaan röntgenkuvaus tehdään ja hoito katsotaan onnistuneeksi, jos parodontaalisen nivelsiteen tila on normaali, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio puuttuu, kanavan kalkkiutuminen ei ole, periradikulaarinen radiolucensus ja lamina ei häviä tai katkea. dura.
välittömästi leikkauksen jälkeinen
Kliininen menestys täyden pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
Kohdehampaan kliininen arviointi suoritetaan ja hoito katsotaan onnistuneeksi, jos leikkauksen jälkeistä kipua ei ole, kipua lyönnissä ja tunnustelussa ei esiinny, turvotusta, poskiontelokanavaa tai fisteliä ei ole ja hampaiden liikkuvuus puuttuu.
1 kuukauden iässä
Kliininen menestys täyden pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kohdehampaan kliininen arviointi suoritetaan ja hoito katsotaan onnistuneeksi, jos: ei ole postoperatiivista kipua, ei ole kipua lyönnissä ja tunnustelussa, ei ole turvotusta liittyen käsiteltyyn hampaan, poskiontelokanavan tai fisteli puuttuu ja hampaiden liikkuvuuden puute.
3 kuukauden iässä
Kliininen menestys täyden pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kohdehampaan kliininen arviointi suoritetaan ja hoito katsotaan onnistuneeksi, jos: ei ole postoperatiivista kipua, ei ole kipua lyönnissä ja tunnustelussa, ei ole turvotusta liittyen käsiteltyyn hampaan, poskiontelokanavan tai fisteli puuttuu ja hampaiden liikkuvuuden puute.
6 kuukauden iässä
Röntgenkuvaus onnistui täyden pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kohdehampaan röntgenkuvaus tehdään ja hoito katsotaan onnistuneeksi, jos parodontaalisen nivelsiteen tila on normaali, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio puuttuu, kanavan kalkkiutuminen ei ole, periradikulaarinen radiolucensus ja lamina ei häviä tai katkea. dura.
6 kuukauden iässä
Kliininen menestys täyden pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
Kohdehampaan kliininen arviointi suoritetaan ja hoito katsotaan onnistuneeksi, jos: ei ole postoperatiivista kipua, ei ole kipua lyönnissä ja tunnustelussa, ei ole turvotusta liittyen käsiteltyyn hampaan, poskiontelokanavan tai fisteli puuttuu ja hampaiden liikkuvuuden puute.
9 kuukauden iässä
Kliininen menestys täyden pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Kohdehampaan kliininen arviointi suoritetaan ja hoito katsotaan onnistuneeksi, jos: ei ole postoperatiivista kipua, ei ole kipua lyönnissä ja tunnustelussa, ei ole turvotusta liittyen käsiteltyyn hampaan, poskiontelokanavan tai fisteli puuttuu ja hampaiden liikkuvuuden puute.
12 kuukauden iässä
Röntgenkuvaus onnistui täyden pulpotomian jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Kohdehampaan röntgenkuvaus tehdään ja hoito katsotaan onnistuneeksi, jos parodontaalisen nivelsiteen tila on normaali, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio puuttuu, kanavan kalkkiutuminen ei ole, periradikulaarinen radiolucensus ja lamina ei häviä tai katkea. dura.
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi täyden pulpotomiatoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin käyttämällä modifioitua verbaalista kuvaajaskaalaa (mVDS). Potilaita ohjeistettiin merkitsemään vaaka-asteikolla kokeman kivun voimakkuutta, ja lisäksi heitä pyydettiin käyttämään suullisia kuvauksia ohjeena. Kivun taso dokumentoitiin välillä 0-10 numeerisesti ja suullisesti: ei kipua (0), lievää kipua (1, 2), kohtalaista kipua (3-5), voimakasta kipua (6, 7), voimakasta kipua ( 8) ja maksimikipu (9, 10).
6 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Moataz A Elkhawas, PhD, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University, Cairo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 959/1498

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aion jakaa tutkimusprotokollan ja kliinisen tutkimusraportin

IPD-jaon aikakehys

Kunhan saan tulokset

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Täysi pääsy valittuihin tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa