Procedimento de pulpotomia completa de dentes molares permanentes de adultos usando material selante à base de silicato de cálcio
14 de julho de 2024 atualizado por: Mahmoud Yahia Ramadan Abdelsalam, Al-Azhar University
Avaliação da eficácia do uso de selantes à base de silicato de cálcio como material de tamponamento pulpar após pulpotomia em adultos: um estudo in vivo
Este estudo clínico tem como objetivo avaliar a eficácia do uso de selante à base de silicato de cálcio como material de capeamento após remoção completa do tecido pulpar coronal.
O estudo avaliará as alterações clínicas e radiográficas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O tratamento endodôntico sempre foi considerado a primeira linha de tratamento para dentes cariados com pulpite irreversível sintomática por muito tempo. Porém, após a evolução dos materiais à base de silicato de cálcio, uma opção mais conservadora, que é a pulpotomia, começou a ganhar confiabilidade, principalmente por preservar a vitalidade da polpa radicular, clinicamente mais simples, menos demorada e com melhor custo-benefício em comparação aos convencionais tratamento de canal radicular.
Neste estudo, os investigadores avaliam a taxa de sucesso clínico e radiográfico do uso de selante à base de silicato de cálcio como material de capeamento pulpar em molares permanentes após pulpotomia.
Até onde sabemos, não há dados clínicos disponíveis sobre o uso de selantes à base de silicato de cálcio como material de capeamento pulpar na pulpotomia de molares permanentes com sintomas de pulpite irreversível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Y Abdelsalam, Master Degree
- Número de telefone: 8001111111
- E-mail: mahmoudyahia96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Motaz M Elsadat, PhD
- Número de telefone: 8002222222
- E-mail: motazelsadat@gmail.com
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 11651
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
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Investigador principal:
- Mahmoud Y Abdelsalam, Master Degree
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Contato:
- Moataz A Alkhawas, Professor
- Número de telefone: 8003333333
- E-mail: moataz-bellahalkhawas.209@azhar.edu.eg
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Contato:
- Motaz M Elsadat, Lecturer
- Número de telefone: 8002222222
- E-mail: motazelsadat@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes molares inferiores vitais com ápices maduros.
- Dentes que respondem positivamente ao teste de frio.
- Dentes sem quaisquer sinais de necrose, incluindo sinusite ou inchaço.
- Dentes com cárie estendendo-se ≥ 2/3 da dentina ou expondo a polpa.
- Dentes com pulpite irreversível sintomática com/sem periodontite apical.
- Dentes sem doenças periodontais ou mobilidade.
- Dentes sem reabsorção radicular, calcificação detectável da câmara pulpar e do canal radicular ou história de trauma.
- Pacientes de ambos os sexos com faixa etária de 20 a 45 anos.
- Pacientes com higiene bucal boa ou moderada e sem doenças sistêmicas.
Critério de exclusão:
Critérios pré-operatórios:
- Dentes não vitais.
- Dentes com pulpite irreversível com periodontite apical.
- Dentes com ápices imaturos.
- Dentes com doença periodontal ou mobilidade grau II ou III.
- Dentes que estão muito cariados e precisam de colocação de pinos e núcleos.
- Os pacientes recusaram-se a continuar os procedimentos de tratamento ou a se comprometer com sessões periódicas de acompanhamento.
- Dentes não restauráveis.
Critérios intraoperatórios:
- Se a hemostasia não puder ser alcançada dentro de 6 minutos após a pulpotomia completa.
- Dentes com necrose parcial.
- Nenhum sangramento após o preparo da cavidade de acesso.
Critérios pós-operatórios:
- presença de inchaço.
- presença de trato sinusal.
- Dor à percussão após o final da primeira semana.
- Dor à palpação.
- Dor ao morder após o final da primeira semana.
- Mobilidade do dente.
- Fratura da estrutura dentária que torna o dente não restaurável.
- Fratura da restauração durante a avaliação.
- Profundidade de sondagem superior a 3 mm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: selante à base de silicato de cálcio
Realização de pulpotomia completa de dentes molares inferiores e superiores permanentes utilizando cimento à base de silicato de cálcio como agente capeador.
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Uso de selante à base de silicato de cálcio como agente de capeamento após pulpotomia completa
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Comparador Ativo: Massa pré-misturada à base de silicato de cálcio
Realização de pulpotomia completa de dentes molares inferiores e superiores permanentes usando massa pré-misturada à base de silicato de cálcio como agente de proteção.
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Uso de massa pré-misturada à base de silicato de cálcio como agente de cobertura após pulpotomia completa
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Experimental: combinação entre selante à base de silicato de cálcio e massa pré-misturada à base de silicato de cálcio
Realização de pulpotomia completa de dentes molares inferiores e superiores permanentes usando uma combinação de selante à base de silicato de cálcio e massa pré-misturada à base de silicato de cálcio como agente de proteção.
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Uso da combinação entre selante à base de silicato de cálcio e massa pré-misturada à base de silicato de cálcio como agente de cobertura após pulpotomia completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico após procedimento de pulpotomia completa
Prazo: pós-operatório imediato
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A avaliação clínica do dente alvo é realizada e o tratamento é considerado bem sucedido em caso de: ausência de dor pós-operatória, ausência de dor à percussão e palpação, ausência de qualquer inchaço relacionado ao dente tratado, ausência de fístula ou fístula e ausência de mobilidade dentária.
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pós-operatório imediato
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Sucesso radiográfico após procedimento de pulpotomia completa
Prazo: pós-operatório imediato
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A avaliação radiográfica do dente alvo é realizada e o tratamento é considerado bem-sucedido em caso de presença de espaço ligamentar periodontal normal, ausência de reabsorção radicular interna ou externa, ausência de calcificação do canal, ausência de radiolucência perirradicular e ausência de perda ou ruptura da lâmina dura.
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pós-operatório imediato
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Sucesso clínico após procedimento de pulpotomia completa
Prazo: Com 1 mês
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A avaliação clínica do dente alvo é realizada e o tratamento é considerado bem-sucedido em caso de ausência de dor pós-operatória, ausência de dor à percussão e palpação, ausência de inchaço, ausência de fístula ou fístula e ausência de mobilidade dentária.
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Com 1 mês
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Sucesso clínico após procedimento de pulpotomia completa
Prazo: Aos 3 meses
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A avaliação clínica do dente alvo é realizada e o tratamento é considerado bem sucedido em caso de: ausência de dor pós-operatória, ausência de dor à percussão e palpação, ausência de qualquer inchaço relacionado ao dente tratado, ausência de fístula ou fístula e ausência de mobilidade dentária.
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Aos 3 meses
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Sucesso clínico após procedimento de pulpotomia completa
Prazo: Aos 6 meses
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A avaliação clínica do dente alvo é realizada e o tratamento é considerado bem sucedido em caso de: ausência de dor pós-operatória, ausência de dor à percussão e palpação, ausência de qualquer inchaço relacionado ao dente tratado, ausência de fístula ou fístula e ausência de mobilidade dentária.
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Aos 6 meses
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Sucesso radiográfico após procedimento de pulpotomia completa
Prazo: Aos 6 meses
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A avaliação radiográfica do dente alvo é realizada e o tratamento é considerado bem-sucedido em caso de presença de espaço ligamentar periodontal normal, ausência de reabsorção radicular interna ou externa, ausência de calcificação do canal, ausência de radiolucência perirradicular e ausência de perda ou ruptura da lâmina dura.
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Aos 6 meses
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Sucesso clínico após procedimento de pulpotomia completa
Prazo: Aos 9 meses
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A avaliação clínica do dente alvo é realizada e o tratamento é considerado bem sucedido em caso de: ausência de dor pós-operatória, ausência de dor à percussão e palpação, ausência de qualquer inchaço relacionado ao dente tratado, ausência de fístula ou fístula e ausência de mobilidade dentária.
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Aos 9 meses
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Sucesso clínico após procedimento de pulpotomia completa
Prazo: Aos 12 meses
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A avaliação clínica do dente alvo é realizada e o tratamento é considerado bem sucedido em caso de: ausência de dor pós-operatória, ausência de dor à percussão e palpação, ausência de qualquer inchaço relacionado ao dente tratado, ausência de fístula ou fístula e ausência de mobilidade dentária.
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Aos 12 meses
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Sucesso radiográfico após procedimento de pulpotomia completa
Prazo: Aos 12 meses
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A avaliação radiográfica do dente alvo é realizada e o tratamento é considerado bem-sucedido em caso de presença de espaço ligamentar periodontal normal, ausência de reabsorção radicular interna ou externa, ausência de calcificação do canal, ausência de radiolucência perirradicular e ausência de perda ou ruptura da lâmina dura.
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Aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pós-operatória após procedimento de pulpotomia completa
Prazo: 6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias
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A dor pós-operatória foi avaliada por meio da Escala de Descritores Verbais Modificada (mVDS).
Os pacientes foram orientados a colocar uma marca na escala horizontal para representar a intensidade da dor vivenciada, além disso, foram solicitados a utilizar os descritores verbais como guia.
O nível de dor foi documentado na faixa de 0 a 10 numericamente e verbalmente como sem dor (0), dor leve (1, 2), dor moderada (3-5), dor forte (6, 7), dor intensa ( 8) e dor máxima (9, 10).
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6 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Moataz A Elkhawas, PhD, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University, Cairo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Asgary S, Eghbal MJ, Fazlyab M, Baghban AA, Ghoddusi J. Five-year results of vital pulp therapy in permanent molars with irreversible pulpitis: a non-inferiority multicenter randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2015 Mar;19(2):335-41. doi: 10.1007/s00784-014-1244-z. Epub 2014 Apr 27.
- Taha NA, Al-Khatib H. 4-Year Follow-up of Full Pulpotomy in Symptomatic Mature Permanent Teeth with Carious Pulp Exposure Using a Stainproof Calcium Silicate-based Material. J Endod. 2022 Jan;48(1):87-95. doi: 10.1016/j.joen.2021.09.008. Epub 2021 Sep 24.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
- Taha NA, Abuzaid AM, Khader YS. A Randomized Controlled Clinical Trial of Pulpotomy versus Root Canal Therapy in Mature Teeth with Irreversible Pulpitis: Outcome, Quality of Life, and Patients' Satisfaction. J Endod. 2023 Jun;49(6):624-631.e2. doi: 10.1016/j.joen.2023.04.001. Epub 2023 Apr 19.
- Lin LM, Ricucci D, Saoud TM, Sigurdsson A, Kahler B. Vital pulp therapy of mature permanent teeth with irreversible pulpitis from the perspective of pulp biology. Aust Endod J. 2020 Apr;46(1):154-166. doi: 10.1111/aej.12392. Epub 2019 Dec 21.
- Eghbal MJ, Asgary S, Baglue RA, Parirokh M, Ghoddusi J. MTA pulpotomy of human permanent molars with irreversible pulpitis. Aust Endod J. 2009 Apr;35(1):4-8. doi: 10.1111/j.1747-4477.2009.00166.x.
- Tzanetakis GN, Koletsi D, Georgopoulou M. Treatment outcome of partial pulpotomy using two different calcium silicate materials in mature permanent teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2023 Oct;56(10):1178-1196. doi: 10.1111/iej.13955. Epub 2023 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 959/1498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Estou planejando compartilhar o protocolo do estudo e o relatório do estudo clínico
Prazo de Compartilhamento de IPD
Assim que eu obtiver os resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso total aos dados selecionados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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